赛洛唑啉滴鼻液检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定赛洛唑啉主成分含量，定量限为0.1μg/mL，线性范围0.5~50μg/mL。

2.pH值检测：使用精密pH计测量溶液酸碱度，控制范围4.0~6.5(25℃0.5)。

3.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌总数≤10CFU/mL。

4.有关物质：检测降解产物及杂质总量≤1.5%，单杂≤0.5%。

5.装量差异：单支装量偏差不超过标示量的10%。

检测范围

1.原料药：赛洛唑啉化学原料的纯度及晶型分析

2.半成品：中间体溶液的浓度及稳定性测试

3.成品制剂：10mL:10mg规格滴鼻液的理化指标检测

4.包装材料：低密度聚乙烯滴管密封性及溶出物测试

5.辅料成分：苯扎氯铵等防腐剂含量测定

检测方法

1.含量测定：《中国药典》2020年版四部通则0512HPLC法

2.微生物检查：ISO11737-1:2018生物负载量测试法

3.pH值测定：GB/T9724-2007化学试剂pH值测定通则

4.有关物质分析：ASTME647-18高效液相色谱法测定杂质

5.装量差异检查：《中国药典》2020年版四部通则0942装量法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，用于主成分定量分析

2.METTLERTOLEDOFE28pH计：精度0.01pH，带自动温度补偿功能

3.SartoriusCPA225D电子天平：最小读数0.01mg，符合GLP规范

4.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度控制精度0.5℃

5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190~900nm

6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01~3500μm

7.PerkinElmerClarus580GC-MS：用于有机溶剂残留检测

8.MilliporeMilli-Q超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃

9.BinderKB115恒温恒湿箱：湿度控制范围20%~95%RH

10.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：分辨率0.1μL

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于赛洛唑啉滴鼻液检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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