dl苹果酸液相检测

检测项目

纯度检测：

• 总纯度：≥98.0%(参照ChP2020)
• 光学异构体比例：DL-苹果酸/L-苹果酸(50:50±2%，参照USP<621>)

杂质检测：

• 有机杂质：富马酸限值≤0.1%，马来酸限值≤0.05%(参照EP10.0)
• 无机杂质：硫酸盐灰分≤0.1%(参照JPXVIII)

水分检测：

• 卡尔费休水分：≤0.5%(参照GB/T6283)
• 干燥失重：≤0.3%(参照ISO760)

重金属检测：

• 铅含量：≤1mg/kg(参照GB5009.74)
• 砷含量：≤0.5mg/kg(参照FDA21CFR)

残留溶剂检测：

• 乙醇残留：≤1000ppm(参照ICHQ3C)
• 丙酮残留：≤500ppm(参照EP10.0)

微生物检测：

• 总菌落数：≤100CFU/g(参照GB4789.2)
• 大肠杆菌：不得检出(参照ISO21528)

稳定性测试：

• 加速稳定性：40°C/75%RH下纯度变化≤1%(参照ICHQ1A)
• 光稳定性：光照下杂质增加≤0.1%(参照JPXVIII)

溶解性测试：

• 水溶解度：≥50g/100mL(参照ChP2020)
• pH值：2.5-3.5(参照USP<791>)

比旋光度测试：

• 比旋光度：[α]D20=-2.0°至+2.0°(参照EP10.0)
• 旋光纯度：≥99%(参照JPXVIII)

含量测定：

• DL-苹果酸含量：95%-102%(参照GB/T5009.140)
• 相关物质：总杂质≤2.0%(参照ISO9001)

检测范围

1.食品添加剂级DL-苹果酸：重点检测微生物限度和重金属残留，确保符合食品安全标准。

2.医药中间体级DL-苹果酸：侧重残留溶剂和杂质谱检测，满足药典纯度要求。

3.化妆品用DL-苹果酸：检测pH值和稳定性，保障皮肤刺激性安全。

4.工业级DL-苹果酸：关注水分和灰分含量，适用于化工合成应用。

5.生物发酵产物：检测光学异构体比例，验证发酵工艺控制。

6.饮料添加剂：重点测试溶解度和口感相关参数，符合饮料行业规范。

7.饲料添加剂：检测重金属和微生物，确保动物饲料安全。

8.实验室试剂：侧重纯度和杂质限值，用于科研标准品。

9.环保材料：检测降解产物和稳定性，支持可降解塑料应用。

10.农业用酸调节剂：关注残留溶剂和pH值，用于土壤改良剂。

检测方法

国际标准：

• USP<621>色谱法：采用反相C18柱，流动相乙腈-水(10:90)，检测波长210nm，定量限0.01μg/mL
• EP10.02.2.29：使用紫外检测器，柱温30°C，分离度≥1.5
• ISO9001：杂质检测采用梯度洗脱法，流速1.0mL/min

国家标准：

• GB/T5009.140：反相色谱法，流动相甲醇-磷酸盐缓冲液(20:80)，检测波长215nm，定量限0.05μg/mL
• ChP2020通则0512：采用HPLC-UV法，柱温25°C，进样量10μL
• GB5009.74：重金属检测采用原子吸收法，与HPLC联用

方法差异说明：国际标准如USP强调高灵敏度(定量限0.01μg/mL)，而国家标准GB/T5009.140注重缓冲液体系(磷酸盐缓冲液)，检测波长略有差异；EP标准要求更高分离度(≥1.5)，相比ChP的通用方法更严格。

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII(泵压力范围0-600bar，精度±0.1%)

2.紫外检测器：Waters2489(波长范围190-800nm，噪音≤0.5μAU)

3.电子天平：METTLERTOLEDOXPE205(量程0-200g，精度±0.01mg)

4.pH计：HANNAHI5522(测量范围0-14，精度±0.01)

5.卡尔费休水分仪：METROHM899Coulometer(检测限0.001mg，精度±0.1%)

6.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T(检测限0.1ppb，火焰/石墨炉模式)

7.微生物培养箱：MemmertIPP110(温度范围0-70°C，精度±0.1°C)

8.旋光仪：RudolphAutopolIV(测量范围-180°至+180°，精度±0.002°)

9.恒温振荡器：IKAKS4000(转速50-400rpm，温度控制±0.5°C)

10.真空干燥箱：BINDERVD53(温度范围0-200°C，真空度<10mbar)

11.超纯水系统：MilliporeMilli-Q(电阻率≥18.2MΩ·cm，TOC≤5ppb)

12.离心机：Eppendorf5430R(转速100-15000rpm，容量4×100mL)

13.超声波清洗器：Branson5800(频率40kHz，功率100W)

14.自动进样器：ThermoScientificTriPlusRSH(进样精度±0.1μL，样品盘容量120位)

15.数据采集系统：Empower3软件(数据处理速度100Hz，兼容多设备接口

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于dl苹果酸液相检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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