吗啉环素检测

检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定有效成分含量(范围：95.0%~105.0%)
2.水分含量：卡尔费休法测定游离水与结晶水(限度≤6.0%)
3.残留溶剂：GC-FID法检测甲醇(≤3000ppm)、乙醇(≤5000ppm)
4.重金属检测：ICP-MS法测定铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)
5.微生物限度：薄膜过滤法测定需氧菌总数(≤1000cfu/g)、霉菌酵母菌(≤100cfu/g)

检测范围

1.化学原料药：吗啉环素粗品及精制品
2.口服固体制剂：片剂(包衣/素片)、硬胶囊剂
3.注射用无菌粉针：西林瓶装冻干粉针剂
4.兽用制剂：预混剂、可溶性粉剂
5.药用辅料：羟丙基-β-环糊精等包合材料

检测方法

1.HPLC法：USP-NF〈621〉色谱系统验证/ChP2020通则0512
2.GC法：GB/T5750.8-2023生活饮用水标准扩展应用
3.紫外分光光度法：ISO20776-1:2019抗菌药物敏感性试验
4.微生物检定法：GB/T19973.1-2015医疗器械灭菌工艺开发
5.ICP-MS法：ASTMD5673-16高纯水金属元素测定

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII(二极管阵列检测器)
2.气相色谱仪：ThermoScientificTRACE1310(FID/ECD双检测器)
3.电感耦合等离子体质谱仪：PerkinElmerNexION350D(三锥接口技术)
4.全自动水分测定仪：Metrohm851Titrando(库仑法卡尔费休)
5.微生物限度检验系统：MerckMilliporeMilliSigma(集成泵压过滤装置)
6.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600i(双光束光学系统)
7.电子天平：MettlerToledoXPR205DR(0.01mg分辨率)
8.pH计：HannaHI5522(五点校准自动温度补偿)
9.恒温培养箱：MemmertIPP110(温度均匀性0.3℃)
10.超纯水系统：MerckMilli-QIQ7000(18.2MΩcm电阻率)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于吗啉环素检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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