藿香正气口服液检测

检测项目

1.苍术素含量测定：采用HPLC法检测苍术素(C₁₃H₁₀O)含量≥0.50mg/mL
2.厚朴酚与和厚朴酚总量：HPLC法测定总含量≥1.20mg/mL
3.橙皮苷含量：紫外分光光度法测定≥0.35mg/mL
4.乙醇含量：气相色谱法测定30%-40%(v/v)
5.pH值范围：电位法测定4.5-6.5
6.微生物限度检查：需氧菌总数≤10³CFU/mL；霉菌酵母菌≤10²CFU/mL
7.重金属及有害元素：铅≤5ppm；镉≤0.3ppm；砷≤2ppm；汞≤0.2ppm

检测范围

1.原料药材：广藿香油、紫苏叶油、生半夏等挥发性成分
2.辅料控制：乙醇纯度(≥95%)、矫味剂(甜菊糖苷)含量
3.中间产品：提取液浓缩度(相对密度1.08-1.12)、灭菌前微生物负荷
4.成品制剂：10mL/支装量差异(5%)、密封性(负压≥0.03MPa)
5.包装材料：玻璃瓶耐酸性(0.01mol/LHCl浸泡24h无腐蚀)、铝盖开启力(15-30N)

检测方法

1.有效成分测定：HPLC法参照《中国药典》2020年版四部通则0512
2.乙醇含量分析：GB5009.225-2016《食品安全国家标准酒中乙醇浓度的测定》
3.pH值测试：GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
4.重金属检测：GB/T5009.74-2014《食品添加剂中重金属限量试验》结合ICP-MS法
5.微生物检查：《中国药典》2020年版四部通则1105-1107非无菌产品微生物限度检查法
6.装量差异测试：ISO8536-1:2016《医用输液器具》容量测定方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器(波长284nm)，用于有效成分定量分析
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：重金属元素痕量分析(检出限≤0.01ppb)
3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：配备FID检测器(柱温150℃)，乙醇含量精确测定
4.METTLERTOLEDOFE28pH计：复合玻璃电极(精度0.01pH)，自动温度补偿功能
5.SartoriusMA35水分分析仪：卤素灯加热(105℃1℃)，原料药材水分≤12%控制
6.BINDERKB115培养箱：温度控制30-35℃0.5℃，微生物限度培养验证
7.LabthinkMFY-05密封测试仪：真空度0-90kPa可调(分辨率0.1kPa)，包装完整性测试
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm(带宽1nm)，橙皮苷特征吸收峰测定
9.SOTAXHT100溶出仪：符合《中国药典》桨法要求(转速501rpm)，体外释放度研究
10.MettlerToledoXPR205DR电子天平：最大称量220g(可读性0.01mg)，精密称量控制

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于藿香正气口服液检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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