参芪片薄膜衣检测

检测项目

1.薄膜衣厚度：测量范围0.05-0.15mm，允许偏差5%
2.崩解时限：37℃纯化水中全片崩解时间≤30分钟
3.抗拉强度：纵向拉伸强度≥2.5MPa
4.水分残留：干燥失重≤3.0%(105℃恒重法)
5.外观检查：表面光洁度Ra≤0.8μm(白光干涉仪测定)
6.溶出度：45分钟累积溶出率≥85%(桨法50rpm)
7.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm(ICP-MS法)

检测范围

1.HPMC基薄膜衣片剂(羟丙甲纤维素型)
2.丙烯酸树脂复合膜衣片剂
3.含遮光剂的二氧化钛改性薄膜衣
4.肠溶型邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)包衣片
5.多层复合膜衣结构(隔离层+功能层)
6.含中药浸膏的特殊成膜体系

检测方法

1.GB/T30760-2014《药用薄膜包衣材料通用技术要求》
2.GB/T28945-2020《口服固体制剂包衣层机械性能测定法》
3.ISO13666:2019《眼科光学-接触镜材料机械性能试验方法》(适用于拉伸测试)
4.中国药典2020年版四部通则0921崩解时限检查法
5.ASTME96/E96M-22《材料透湿性标准测试方法》
6.GB5009.268-2016《食品安全国家标准元素测定》
7.ISO4287:2023《产品几何量技术规范(GPS)表面结构:轮廓法术语》

检测设备

1.LK-3000型激光测厚仪：分辨率0.1μm，符合GB/T30760标准
2.ZB-1E智能崩解仪：六杯位设计，温度控制精度0.5℃
3.Instron5967电子万能试验机：载荷范围0-10kN，配备Bluehill3软件
4.METTLERTOLEDOHS153卤素水分测定仪：称量精度0.001g
5.Agilent7850ICP-MS：检出限低至ppt级重金属分析
6.BrukerContourGT-K光学轮廓仪：垂直分辨率0.1nm表面形貌分析
7.SOTAXAT7smart溶出度仪：符合USP/ChP桨法要求
8.BYK-mac多角度分光测色仪：ΔE≤0.08色差控制
9.SartoriusCPA225D分析天平：可读性0.01mg精密称量
10.MemmertCTC256恒温恒湿箱：温度波动度0.3℃

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于参芪片薄膜衣检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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