肝内胆管切开取石检测

关键字:肝内胆管切开取石测试仪器,肝内胆管切开取石测试方法,肝内胆管切开取石测试周期
所在栏目:其他检测
发布时间:2025-05-22
信息来源:北检院
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检测项目

1.结石成分分析:通过红外光谱法测定胆固醇(含量≥70%)、钙盐(碳酸钙/磷酸钙占比≤30%)及胆红素钙(占比5-15%)比例。

2.胆管壁厚度测量:采用高频超声探头(频率≥12MHz)评估胆管壁增厚程度(正常值≤1.5mm)。

3.胆汁生化指标:总胆红素(参考值1.7-17.1μmol/L)、直接胆红素(≤6.8μmol/L)及碱性磷酸酶(40-150U/L)定量分析。

4.结石空间定位:三维CT重建精度误差≤0.5mm,结石直径测量分辨率达0.1mm。

5.术后渗漏检测:压力传感器监测胆道压力(正常范围10-15cmH2O),渗漏阈值设定为压力下降≥20%。

检测范围

1.肝胆外科手术器械:包括取石钳(钛合金材质)、球囊扩张导管(直径3-8mm)及胆道镜工作通道。

2.造影剂制剂:含碘浓度270-370mgI/mL的碘海醇注射液。

3.生物相容性材料:可吸收缝合线(聚乙醇酸材质)、防粘连膜(透明质酸钠基)。

4.影像导航系统:电磁定位精度误差≤1mm的术中导航设备。

5.引流装置:外径4.2-8.5Fr的PTCD引流管及配套固定系统。

检测方法

1.ASTMF2218-15导丝表面涂层完整性测试

2.ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求

3.GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求

4.YY/T0642-2022超声内镜诊断设备性能检测规范

5.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

检测设备

1.OlympusCHF-P60电子胆道镜:配备3.2mm工作通道及120视场角

2.SiemensSOMATOMForce双源CT:空间分辨率达0.24mm@0螺距

3.PhilipsEPIQElite超声系统:搭载PureWave晶体探头技术

4.ShimadzuAIM-9000红外光谱仪:波长范围7800-350cm⁻

5.MettlerToledoXPR6U微量天平:称量精度0.001mg

6.BOSEElectroForce5500生物力学测试仪:载荷范围225N

7.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计:波长精度0.1nm

8.ZeissAxioImager.M2病理分析系统:配备20/0.8NA物镜

9.GEInnovaIGS530血管造影机:DSA采集速率30帧/秒

10.Agilent7900ICP-MS质谱仪:检出限≤0.1ppb

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是关于肝内胆管切开取石检测相关介绍,如果您还有其他疑问,可以咨询在线工程师提交您的需求,为您提供一对一解答。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系,科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广,可参考标准多(国标、企标、通标、工标、国际标准等)。

5、周期短,费用低,方案全。

6、支持定制化试验方案,数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全,团队强,后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断:包括失效分析、科学诊断、数据验证等,可以快速检测出产品问题,尽快止损;

2、其他鉴定服务:协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析;

4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;

3、高校论文:提供研究性实验数据、分析服务,给论文提供科学依据;

5、投标:检测周期短,准确性高,出具的第三方检测报告合法合规;

7、控制材料质量,进行产品内控,降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通,确定具体的试验方案,我方报价;

2、双方签订委托书,我方接收样品;

3、进行细节沟通,我方进行试验测试;

4、试验测试完成,出具检测测试报告;

5、委托完成,我方提供售后服务。

检测流程

检测仪器(部分)

实验仪器

实验仪器-手机

合作客户(部分)

合作客户

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