黄萱益肝散检测

检测项目

1.有效成分含量：丹参酮IIA≥0.20mg/g、黄芩苷≥4.5mg/g、五味子醇甲≥0.12mg/g
2.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg
3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.农药残留：六六六≤0.1mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg
5.溶出度：45分钟累积溶出度≥75%
6.水分含量：≤9.0%
7.灰分测定：总灰分≤8.0%、酸不溶性灰分≤2.0%

检测范围

1.原料药材：丹参(Salviamiltiorrhiza)、黄芩(Scutellariabaicalensis)等基源鉴定
2.中间体：提取物浸膏的相对密度(1.10-1.25)、pH值(4.5-6.5)
3.成品制剂：散剂粒度(过80目筛≥95%)、装量差异(8%)
4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.生产环境：洁净区悬浮粒子(≥0.5μm粒子≤3,520,000/m)
6.稳定性试验：加速试验(40℃2℃/RH75%5%)6个月

检测方法

1.HPLC法(ChP2020通则0512)：AgilentZORBAXSB-C18色谱柱(4.6250mm,5μm)，流动相乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱
2.ICP-MS法(GB/T35876-2018)：采用碰撞反应池技术消除质谱干扰
3.微生物限度检查法(ChP2020通则1105)：薄膜过滤法处理供试液
4.GC-ECD法(GB/T5009.19-2008)：DB-1701毛细管柱(30m0.32mm0.25μm)
5.UV-Vis分光光度法(ISO2447:1998)：采用桨法测定溶出度
6.卡尔费休法(ChP2020通则0832)：库仑法测定微量水分
7.X射线衍射法(ASTME1426-14)：鉴别晶体形态变化

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱系统：配备DAD检测器及ChemStation工作站
2.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：具备三锥接口及通用池技术
3.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：测量精度0.002g
4.SartoriusMA35红外水分仪：温度范围40-200℃0.1℃
5.SOTAXAT7smart溶出度仪：符合USP<711>及ChP要求
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
7.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度均匀性0.5℃
8.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：配备HS-20顶空进样器
9.BinderKBF720恒温恒湿箱：温控精度0.3℃/RH1%
10.ZeissAxioLab.A1偏光显微镜：配备10/23mm目镜及ECEpiplan物镜

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于黄萱益肝散检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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