班蝥素乳膏检测

检测项目

1.班蝥素含量测定：采用HPLC法测定有效成分浓度范围(0.5%-2.0%)，RSD≤2.0%
2.pH值检测：电子pH计测定制剂酸碱度(5.0-7.0)，符合皮肤生理环境要求
3.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g，金黄色葡萄球菌/铜绿假单胞菌不得检出
4.黏度测试：旋转黏度计测定(25℃条件下3000-8000mPas)
5.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅≤5ppm、砷≤3ppm、汞≤1ppm

检测范围

1.原料级班蝥素提取物(纯度≥98%)
2.半成品乳膏基质(乳化体系稳定性测试)
3.成品制剂(灌装后密封性及含量均匀度)
4.包装材料相容性(PE/铝塑复合管溶出物分析)
5.加速稳定性试验样品(40℃/75%RH条件下6个月考察)

检测方法

1.含量测定：参照《中国药典》2020版四部通则0512高效液相色谱法
2.微生物检验：执行GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
3.重金属检测：采用ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法
4.稳定性试验：依据ICHQ1A(R2)新原料药及制剂的稳定性试验指导原则
5.黏度测试：ASTMD2196-18标准旋转黏度计测定法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，用于有效成分定量分析
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精度0.01，自动温度补偿功能
3.BrookfieldDV2T黏度计：配备CPE-52锥板转子，量程1-13,000mPas
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：ppb级重金属元素分析系统
5.BinderKBF720恒温恒湿箱：温度范围0-70℃，湿度控制10-80%RH
6.SartoriusMicrosartATP微生物检测系统：符合GMP要求的快速微生物检验平台
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm，用于辅料吸光度测定
8.MettlerToledoTGA/DSC3+热分析仪：考察制剂热稳定性及相变特性
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布分析范围0.01-3500μm
10.VarianCary630FTIR光谱仪：原料化学结构确证及辅料相容性研究

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于班蝥素乳膏检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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