滤除白细胞输血器检测

检测项目

1.白细胞去除率：≥99.9%(初始浓度110^6~510^6个/mL)
2.红细胞残留量：≤0.810^9个/单位血(200mL全血处理)
3.流量特性测试：80mL/min流速下压差≤50mmHg
4.滤膜完整性：气泡点压力≥0.4MPa(孔径≤200μm)
5.溶血率：游离血红蛋白增量≤0.8g/L
6.微粒污染：≥10μm微粒≤20个/mL
7.环氧乙烷残留：≤10μg/g(GB/T16886.7)

检测范围

1.聚酯纤维滤膜组件
2.医用级PVC导管系统
3.无菌连接器密封件
4.血液接触表面涂层材料
5.过滤后血液保存袋
6.白细胞吸附介质(如聚丙烯酸酯)
7.管路抗折弯连接件

检测方法

1.ISO1135-4:2015输血器具流量与压力测试
2.ASTMF1980-21材料生物相容性评估
3.GB/T14233.1-2022医用输液器具化学分析通则
4.YY/T0615.2-2019血液成分分离器专用要求
5.ISO3826-1:2013血液采集袋物理性能测试
6.GB8368-2018一次性使用输液器重力输液式
7.USP<788>注射剂微粒物质测试

检测设备

1.Instron3343电子万能试验机(导管拉伸强度/延伸率)
2.PalltronicsAT2微粒分析仪(动态液体颗粒计数)
3.SartoriusCPA225D分析天平(精度0.01mg)
4.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪(滤膜孔径分布)
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱(无菌测试)
6.Agilent7890B气相色谱仪(EO残留分析)
7.BinderKBF720恒温恒湿箱(材料加速老化)
8.ElveflowOB1压力控制器(动态流量测试)
9.BeckmanCoulterLH750血液分析仪(细胞计数)
10.LabthinkMFY-01密封强度测试仪(包装完整性)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于滤除白细胞输血器检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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