金属胆道支架系统检测

检测项目

1.径向支撑力测试：模拟胆道压力环境(50-300N/mm)，评估支架抗压强度与形变恢复率
2.耐腐蚀性分析：采用0.9%NaCl溶液浸泡30天，监测镍离子释放量(≤0.1μg/cm/周)
3.疲劳寿命试验：脉动载荷循环测试(频率2Hz10⁶次)，记录断裂临界值
4.表面光洁度检测：Ra值≤0.8μm(激光共聚焦显微镜测量)
5.尺寸精度验证：支架直径公差0.05mm(三坐标测量仪)
6.生物相容性评价：细胞毒性(MTT法)、致敏性(豚鼠最大化试验)及溶血率(≤5%)

检测范围

1.镍钛合金自膨式支架(含超弹性/形状记忆型)
2.316L不锈钢球囊扩张式支架
3.钴铬合金覆膜支架(PTFE/聚氨酯涂层)
4.钽金属编织型支架
5.药物洗脱支架(紫杉醇/吉西他滨载药体系)

检测方法

1.ASTMF2516-18《镍钛合金相变温度测试标准》
2.ISO25539-2:2020《心血管植入物-血管内器械第2部分》
3.GB/T16886.5-2017《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
4.YY/T0691-2023《非血管内导管表面滑动性能试验方法》
5.ISO10993-10:2021《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机(载荷范围50kN，精度0.5%)
2.GamryReference600+电化学工作站(极化曲线/阻抗谱分析)
3.MitutoyoCRYSTA-ApexS574三坐标测量仪(空间精度1.8μm)
4.KeyenceVK-X3000激光共聚焦显微镜(Z轴分辨率0.01nm)
5.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线衍射仪(角度重复性0.0001)
6.MTSBionix370.02动态疲劳试验机(轴向扭转复合加载)
7.MemmertHPP110恒温恒湿箱(温度范围-40℃~150℃)
8.PerkinElmerNexION350DICP-MS(元素检出限0.1ppt)
9.ZwickRoellZHU2.5显微硬度计(载荷范围10gf-2kgf)
10.OlympusBX53M金相显微镜(1000放大倍率)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于金属胆道支架系统检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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