一次性羊膜腔导管检测

检测项目

1.拉伸强度测试：ASTMD638标准下测定导管断裂强度≥30MPa
2.断裂伸长率验证：ISO527要求轴向延伸率≥200%
3.耐压性能检测：GB/T15812.1规定爆破压力≥40kPa
4.化学残留分析：USP<661>限定邻苯二甲酸酯≤0.1%
5.表面润滑度评估：YY/T1536要求摩擦系数≤0.15

检测范围

1.医用级硅胶导管本体
2.聚氨酯材质球囊组件
3.水溶性润滑涂层
4.显影钡剂复合层
5.环氧乙烷灭菌残留物

检测方法

1.ISO10993-5细胞毒性试验(MTT法)
2.GB/T14233.2环氧乙烷残留气相色谱法
3.ASTMF88热封强度剥离测试
4.ISO11737-1生物负载菌落计数法
5.YY/T0681无菌屏障系统完整性验证

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机(力学性能测试)
2.Agilent7890B/5977B气相色谱质谱联用仪(化学分析)
3.SartoriusMC210S微生物培养系统(无菌检验)
4.KeyenceVHX-7000数字显微镜(表面缺陷分析)
5.LabthinkMFY-01密封性测试仪(泄漏检测)
6.ThermoScientificMtiskanFC酶标仪(细胞毒性)
7.MecmesinAFG2500N测力计(球囊膨胀力)
8.EscoAirstreamAC2-4S1生物安全柜(微生物操作)
9.ATIFISOEVE压力传感器(动态压力监测)
10.ShimadzuUV-2600i分光光度计(显影剂浓度测定)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

📝 报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

⏳ 检测周期：7~15工作日，可加急。

🏅 资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

📏 标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

🔬 非标测试：支持定制化试验方案。

📞 售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于一次性羊膜腔导管检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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