香叶醇软胶囊检测

检测项目

1.香叶醇含量测定：采用气相色谱法(GC-FID)定量分析主成分含量(≥95.0%)
2.水分残留量：卡尔费休法测定游离水与结晶水总量(≤3.0%)
3.重金属限量：原子吸收光谱法检测铅(≤5ppm)、镉(≤0.5ppm)、砷(≤2ppm)
4.微生物限度：需氧菌总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)
5.崩解时限：模拟胃液环境37℃1℃条件下崩解时间(≤30分钟)

检测范围

1.原料药级香叶醇(纯度≥99%)
2.明胶胶囊壳(羟丙甲纤维素型/动物源型)
3.辅料成分：甘油、山梨醇等塑化剂体系
4.中间体混合油相溶液(香叶醇-大豆油分散体系)
5.成品软胶囊(规格250mg/粒-1000mg/粒)

检测方法

1.GB/T11538-2006精油气相色谱分析通用法
2.GB5009.3-2016食品中水分的测定
3.ISO17226:2018明胶制品重金属测试规范
4.ASTME2945-14非无菌药品微生物限度检查法
5.GB/T28599-2020软胶囊崩解时限测定法

检测设备

1.Agilent7890B气相色谱仪：配备FID检测器，定量精度0.05%
2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH₂O
3.ThermoScientificiCAP7400ICP-OES：多元素同步分析系统
4.SartoriusMCS微生物限度检验系统：集成薄膜过滤功能
5.ErwekaDT3崩解仪：六杯位智能温控系统
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围185-900nm
7.MettlerToledoXPR205DR超微量天平：重复性0.01mg
8.MemmertIN55恒温培养箱：温度均匀性0.5℃
9.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱：C18色谱柱分离系统
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布分析范围0.01-3500μm

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于香叶醇软胶囊检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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