明胶胶囊检测

检测项目

1.崩解时限：37℃1℃介质中测定完全崩解时间(15-30分钟)，符合ChP2020通则0921
2.水分含量：卡尔费休法测定含水率(12.5%-17.5%)，参照ISO960:1976
3.重金属残留：ICP-MS测定铅≤5ppm、镉≤2ppm、砷≤3ppm
4.微生物限度：需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌酵母菌≤100cfu/g(GB4789.2-2016)
5.交联度分析：羟脯氨酸含量≥12%(UV-Vis法)

检测范围

1.药用硬胶囊(羟丙甲纤维素型/明胶型)
2.食品级软胶囊(鱼油/维生素E等营养补充剂)
3.肠溶胶囊(邻苯二甲酸醋酸纤维素包衣)
4.植物源性胶囊(普鲁兰多糖/淀粉基材)
5.特殊功能胶囊(缓释/速释型制剂)

检测方法

1.崩解试验：USP<701>/ChP0921崩解仪法
2.红外鉴别：ISO9665:2016特征峰比对(酰胺I带1640cm⁻)
3.溶出度测试：FDA推荐桨法(50rpm,pH6.8缓冲液)
4.铬元素测定：GB/T5009.123-2014石墨炉原子吸收法
5.环氧乙烷残留：HS-GC/MS法(GB/T14233.1-2008)

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：交联度定量分析
2.METTLERTOLEDODL39KarlFischerTitrator：水分测定
3.SOTAXAT7Smart溶出度仪：六杯位自动取样系统
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属检测
5.ThermoScientificNicoletiS50FTIR：分子结构鉴定
6.SartoriusMicrobiologyDetectionSystemMBT：微生物快速筛查
7.ERWEKADT3智能崩解仪：多介质同步测试功能
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计：羟脯氨酸含量测定
9.MettlerToledoXPR6U超微量天平(0.1μg精度)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于明胶胶囊检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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