皮肤用凝胶检测

检测项目

理化性质检测：

• 粘度测定：旋转粘度(mPa·s，参照GB/T10247)
• pH值测试：范围6.0-8.0(电子pH计法)
• 外观检查：均匀度、异物含量(目视法)

微生物安全检测：

• 细菌总数：≤100CFU/g(参照ISO17516)
• 霉菌与酵母菌：≤10CFU/g
• 特定致病菌：沙门氏菌、金黄色葡萄球菌检测(PCR法)

重金属残留检测：

• 铅含量：≤10ppm(原子吸收法)
• 砷含量：≤2ppm(ICP-MS法)
• 汞含量：≤1ppm(参照GB/T7917)

防腐效能评估：

• 防腐剂挑战测试：存活率降低≥3log(28天培养)
• 防腐剂浓度：限值范围±5%(HPLC法)
• 稳定性验证：加速老化后性能保持

皮肤刺激性试验：

• 斑贴试验：红斑指数≤1.0(参照ISO10993-10)
• 细胞毒性：MTT法存活率≥70%
• 致敏性评估：LLNA法评分≤3

活性成分含量测定：

• 水杨酸含量：标示量90%-110%(HPLC法)
• 维生素C稳定性：降解率≤5%/月
• 精油成分：GC-MS法定量偏差±2%

稳定性测试：

• 加速稳定性：40°C/75%RH下3个月(参照ICHQ1A)
• 长期稳定性：25°C/60%RH下24个月
• 冻融循环：-20°C至40°C三次循环无分离

渗透性分析：

• 体外透皮率：Franz扩散池法(μg/cm²/h)
• 皮肤滞留量：放射性标记法测定
• 释放曲线：零级或一级动力学拟合

包装密封性验证：

• 泄漏测试：真空衰减法(≤10mbar)
• 阻氧性：透氧率≤5cc/m²/day(ASTMD3985)
• 相容性：溶出物分析(GC-MS筛查)

光稳定性考察：

• 光照试验：UVA/UVB照射后变色评级(参照ICHQ1B)
• 光降解产物：HPLC检测限0.1%
• 抗氧化能力：DPPH法自由基清除率≥80%

检测范围

1.药用皮肤凝胶：涵盖抗生素类和抗炎凝胶，重点检测活性成分含量准确性和皮肤刺激性

2.化妆品保湿凝胶：透明质酸或胶原蛋白基凝胶，侧重粘度稳定性和防腐效能

3.防晒凝胶：SPF值≥30产品，核心验证UV吸收剂含量和光稳定性

4.止痛舒缓凝胶：含薄荷醇或利多卡因制剂，重点检测渗透性及皮肤安全性

5.抗衰老精华凝胶：视黄醇或多肽配方，强调活性成分降解率和刺激性

6.痤疮治疗凝胶：水杨酸或过氧化苯甲酰制剂，侧重微生物控制和pH值范围

7.伤口敷料凝胶：医用级水凝胶，核心评估无菌性和生物相容性

8.婴儿护肤凝胶：低敏配方，重点检测重金属残留和防腐剂限值

9.天然植物凝胶：芦荟或茶树精油产品，强调成分纯度和稳定性

10.功能性冷却凝胶：降温或热疗制剂，侧重热循环测试和包装完整性

检测方法

国际标准：

• ISO17516化妆品微生物检测方法
• ISO10993-10医疗器械生物评价皮肤刺激试验
• ASTMD3985包装材料透氧率测试
• ICHQ1B光稳定性测试指南
• ISO24444防晒产品SPF值测定

国家标准：

• GB/T10247粘度测定方法
• GB/T7917化妆品重金属检测
• GB/T16886-10医疗器械皮肤刺激性试验
• GB/T5009.11食品砷含量测定(扩展至化妆品)
• GB/T13531化妆品pH值测试

方法差异说明：GB/T7917与ISO17516在微生物限值上一致；ASTMD3985透氧率测试温度设置为23°C，而等同GB方法采用25°C；ICHQ1B光照强度要求与GB稳定性测试在加速条件上存在湿度差异

检测设备

1.旋转粘度计：BROOKFIELDDV2T(量程1-100,000mPa·s，精度±1%)

2.微生物培养箱：MEMMERTINC260(温度范围20-60°C，湿度控制±2%)

3.原子吸收光谱仪：PERKINELMERPinAAcle900T(检测限0.001ppm，波长范围190-900nm)

4.高效液相色谱仪：AGILENT1260(UV检测器，分辨率≤0.1nm，流速0.1-10mL/min)

5.紫外分光光度计：SHIMADZUUV-2600(波长范围190-1100nm，精度±0.3nm)

6.恒温恒湿试验箱：ESPECPL-3J(温度-70°C至150°C，湿度10-98%RH)

7.斑贴测试仪：CUTANEOUSVSM300(压力控制0-50kPa，红斑评分系统)

8.透皮扩散系统：LOGANSYSTEM912(Franz池体积5mL，温度37°C±0.5°C)

9.气相色谱-质谱联用仪：THERMOSCIENTIFICISQ(检测限0.01ppm，扫描速率10Hz)

10.激光粒度分析仪：MALVERNMASTERSIZER3000(粒径范围0.01-3500μm，精度±0.1%)

11.包装泄漏测试仪：PTIVACUUMDECAY(真空度0-1000mbar，灵敏度0.05cc/min)

12.光照老化箱：Q-LABQUV(UVA/UVB光源，辐照度0.35-1.55W/m²)

13.离心机：EPPENDORF5430(转速100-30,000rpm，温度控制-10°C至40°C)

14.电子pH计：METTLERTOLEDOS220(测量范围0-14，精度±0.01pH)

15.ICP-MS仪器：AGILENT7900(检测限0.0001ppm，质量范围2-260amu)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于皮肤用凝胶检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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