阿胶块膨胀度试验

检测项目

物理膨胀性能：

• 膨胀度：膨胀倍数≥4.0倍、溶胀速率≥0.5mL/min(参照CP2020)
• 吸水率：吸水比率≥80%、饱和吸水时间≤60min

化学成分分析：

• 水分含量：总水分≤15%、游离水分≤5%
• 蛋白质含量：胶原蛋白≥80%、氨基酸组成偏差±2%

微生物限量：

• 细菌总数：需氧菌≤1000CFU/g、厌氧菌≤100CFU/g
• 霉菌和酵母：总数≤100CFU/g、特定菌种未检出

重金属检测：

• 铅含量：≤5mg/kg、汞含量≤0.1mg/kg
• 砷含量：≤2mg/kg、镉含量≤0.5mg/kg

感官评价：

• 色泽：红棕色均匀度(偏差≤5%)、光泽度≥80光泽单位
• 气味：无腐败异味、挥发物≤0.1%

残留溶剂：

• 乙醇残留：≤0.5%、丙酮残留≤0.1%
• 甲醛残留：≤10mg/kg、乙醚残留≤0.05%

灰分含量：

• 总灰分：≤3.0%、酸不溶灰分≤0.2%
• 灼烧残渣：≤1.0%、无机盐残留±0.05%

粘度测试：

• 粘度值：≥50mPa·s(25°C)、粘度变化率≤5%
• 流变特性：黏弹性模量≥100Pa、屈服应力≥20Pa

溶解性能：

• 溶解时间：完全溶解≤30min、悬浮颗粒≤0.1%
• 溶出度：溶出率≥95%、pH响应值6.5-7.5

稳定性测试：

• 加速稳定性：40°C/75%RH条件下3个月无分层、颜色变化≤ΔE1
• 长期稳定性：25°C/60%RH条件下12个月膨胀倍数保留率≥90%

检测范围

1.传统驴皮阿胶块：主要检测胶原蛋白纯度(≥85%)和膨胀一致性，确保无掺假。

2.牛皮制阿胶块：侧重弹性恢复率(≥90%)和生物相容性测试，验证结构稳定性。

3.混合皮源阿胶：检测成分均匀性(变异系数≤5%)和重金属残留，预防交叉污染。

4.有机认证阿胶：强调农药残留(未检出)和微生物安全，符合绿色生产标准。

5.速溶阿胶制品：重点测试溶解速度(≤15min)和粘度稳定性(偏差≤3%)。

6.阿胶粉制品：评估颗粒大小(粒径≤100μm)和水分含量(≤10%)，保证流动性。

7.阿胶糕点：检测防腐剂添加(苯甲酸≤0.1g/kg)和感官品质(无异味)。

8.阿胶口服液：侧重pH值(6.8-7.2)和溶解均匀性(沉淀≤0.05%)。

9.阿胶膏方：检测粘稠度(≥80mPa·s)和加热稳定性(80°C无分离)。

10.仿制阿胶产品：需全项检测以验证真伪，包括膨胀倍数和蛋白质偏差。

检测方法

国际标准：

• ISO10993-5:2018Biologicalevaluationofmedicaldevices-Testsforinvitrocytotoxicity
• USP<1231>WaterforPharmaceuticalPurposes

国家标准：

• GB/T5009.3-2016Determinationofmoistureinfoods
• CP2020EditionCollaCoriiAsiniswellingtestmethod

方法差异说明：国际标准ISO采用25°C测试温度，而中国药典(CP)指定37°C模拟人体体温；USP要求蒸馏水浸泡，CP允许使用模拟胃液(pH1.2)；ISO微生物检测使用营养琼脂培养基，GB/T采用沙氏培养基。

检测设备

1.膨胀度测试仪：EXP-200型(测量范围0-1000%，精度±0.5%)

2.水分分析仪：H2O-300型(精度0.01%，温度范围40-200°C)

3.紫外可见分光光度计：UV-2500型(波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm)

4.细菌培养箱：BIO-100型(温度控制±0.1°C，容量120L)

5.原子吸收光谱仪：AAS-500型(检测限0.01ppm，元素范围Na-U)

6.粘度计：VIS-150型(旋转速度10-200rpm，扭矩范围0.1-100mN·m)

7.pH计：PH-120型(精度±0.01，温度补偿自动)

8.恒温水浴锅：WB-400型(温度范围20-100°C，稳定性±0.5°C)

9.电子天平：EA-500型(精度0.0001g，最大称量500g)

10.显微镜：MIC-100型(放大倍数40x-1000x，数字成像)

11.离心机：CEN-300型(转速0-20000rpm，容量6×50mL)

12.烘箱：OV-200型(温度控制±1°C，通风系统自动)

13.溶解测试仪：DIS-250型(搅拌速度50-500rpm，时间控制0-60min)

14.色谱仪：CHR-600型(HPLC检测，流速0.1-10mL/min)

15.稳定性试验箱：STAB-450型(温湿度范围-10°Cto80°C/10-95%RH，程序控制)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于阿胶块膨胀度试验相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

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报告作用

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4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

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试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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