GMPC体系审核

检测项目

微生物检测：

• 总需氧菌计数：菌落总数≤100CFU/g(参照ISO2JianCe9)
• 霉菌和酵母计数：限值≤10CFU/g(参照ISO16212)
• 特定致病菌检测：金黄色葡萄球菌铜绿假单胞菌不得检出(参照ISO22716)

理化性质检测：

• pH值测定：范围5.0-8.0(参照GB/T13531)
• 粘度检测：指定剪切速率下的粘度值(如Brookfield粘度≥1000cP)
• 密度测定：相对密度偏差±0.01g/cm³

化学成分分析：

• 重金属含量：铅≤10ppm汞≤1ppm(参照ISO17294)
• 防腐剂浓度：苯氧乙醇限值1.0±0.1%(参照GB/T7917)
• 残留溶剂检测：乙醇残留≤0.5%

稳定性测试：

• 加速稳定性：40°C/75%RH下3个月无分层(参照ICHQ1A)
• 长期稳定性：25°C/60%RH下24个月活性成分保留≥90%
• 光稳定性：5000lux光照下颜色变化ΔE≤1.0

包装完整性：

• 密封测试：泄漏率≤0.01mL/min
• 抗压测试：承受力≥50N
• 开合寿命：≥500次循环无故障

感官评价：

• 颜色一致性：色差ΔE≤0.5(参照ISO17228)
• 气味评估：无异味强度评分≤2级
• 质地分析：涂抹均匀度偏差±5%

防腐效能挑战：

• 微生物挑战：接种后28天菌落减少≥3log(参照USP51)
• 防腐剂效能：最小抑菌浓度≤0.1%

防晒效能：

• SPF值测定：标称值±10%误差(参照ISO24444)
• UVA防护：临界波长≥370nm

过敏原检测：

• 常见过敏原：香兰素尼泊金酯类≤50ppm
• 皮肤刺激性：斑贴试验无红斑反应

原料纯度：

• 杂质含量：总杂质≤0.1%
• 水分测定：水分≤5.0%

检测范围

1.护肤产品：涵盖面霜乳液等，重点检测微生物限度和稳定性指标，防止腐败变质。

2.彩妆产品：包括口红眼影等，侧重重金属含量和色素稳定性评估，确保色彩持久性。

3.护发产品：涉及洗发水护发素等，检测pH值和粘度参数，保证产品温和性和使用感。

4.香水类产品：聚焦乙醇残留和过敏原筛查，控制挥发性和致敏风险。

5.防晒制品：针对防晒霜喷雾等，强化SPF值和光稳定性测试，验证紫外线防护效能。

6.婴儿用品：如婴儿润肤露，重点检测低刺激性和防腐剂安全限值，保障敏感肌肤。

7.口腔护理产品：牙膏漱口水等，检测氟化物含量和微生物污染，维护口腔卫生。

8.沐浴产品：沐浴露肥皂等，侧重清洁力评估和pH平衡测试，优化皮肤兼容性。

9.特殊用途化妆品：祛痘膏抗衰老霜等，检测活性成分浓度和稳定性，确保功效宣称。

10.化妆品原料：精油乳化剂等，重点检测纯度杂质和水分含量，从源头控制质量。

检测方法

国际标准：

• ISO22716:2007化妆品良好生产规范指南
• ISO2JianCe9:2017化妆品微生物检验方法
• ISO24444:2019防晒产品SPF值体外测试
• ISO16212:2017化妆品中霉菌和酵母计数
• ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法检测重金属

国家标准：

• GB/T7917.1-2020化妆品卫生标准微生物部分
• GB/T13531-2022化妆品通用测试方法
• GB/T5009.74-2021食品接触材料重金属检测
• GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价皮肤刺激试验
• GB/T22244-2020化妆品中防腐剂测定方法

方法差异说明：国际标准ISO2JianCe9允许使用膜过滤法，而国家标准GB/T7917.1偏好平板计数法，导致检测限差异(ISO限值通常低10%)。在重金属检测中，ISO17294-2采用ICP-MS技术，检测限达0.001ppm，而GB/T5009.74基于原子吸收光谱，检测限为0.01ppm。稳定性测试方面，ISO24444要求光照强度5000lux，GB/T13531则允许4000-6000lux范围，影响光老化评估精度。

检测设备

1.微生物培养箱：MemmertIN110型(温度范围0-70°C，精度±0.5°C)

2.高压液相色谱仪：Agilent1260InfinityII型(检测限0.1ppm，流速精度±0.1%)

3.pH计：MettlerToledoSevenExcellence型(测量范围0-14，精度±0.01)

4.旋转粘度计：BrookfieldDV2T型(转速范围0.3-100RPM，精度±1%)

5.稳定性测试箱：BinderKBF720型(温湿度控制范围20-60°C/10-90%RH)

6.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T型(检测元素铅汞等，检测限0.01ppm)

7.密封测试仪：LabthinkMFY-01型(压力范围0-600kPa，精度±0.5%)

8.光稳定性测试箱：AtlasSuntestCPS+型(光照强度5000lux，温度控制±2°C)

9.离心机：Eppendorf5430R型(最大转速15,000RPM，容量4×100mL)

10.电子天平：SartoriusCubisII型(量程0-500g，精度0.0001g)

11.紫外分光光度计：ShimadzuUV-2600型(波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm)

12.流变仪：TAInstrumentsAR-G2型(剪切应力范围0.01-1000Pa，温度控制±0.1°C)

13.微生物过滤系统：MilliporeSigma型(滤膜孔径0.45μm，流量精度±2%)

14.恒温恒湿箱：ESPECPL-3型(温度范围-40-150°C，湿度范围20-98%RH)

15.皮肤斑贴测试仪：HillTopChamber型(贴片尺寸18mm，压力控制±0.1N)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于GMPC体系审核相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

上一篇：ISO3426硫磺粒度筛分测试
下一篇：GC-MS杂质分析

本文地址：https://www.beijianceshi.com/bjcs-info/27596.html