洁净服手套微生物测试

检测项目

微生物负载测试：

• 总需氧菌落总数：≤100CFU/cm²(参照ISO11737-1)
• 真菌孢子计数：≤50CFU/cm²(参照GB/T15979)
• 大肠菌群检测：阴性(参照USP62)

无菌性能测试：

• 无菌验证：无微生物生长(参照ISO11737-2)
• 抑菌活性：抑菌率≥99.9%(参照AATCC100)
• 消毒剂残留影响：残留量≤0.1ppm

物理屏障测试：

• 孔径大小：≤0.22µm(参照ASTMF1670)
• 液体渗透阻力：抗渗压≥100kPa
• 粒子过滤效率：≥99.95%(参照ISO14644)

化学残留测试：

• 总挥发性有机物：≤50µg/cm²(参照GB/T18883)
• 重金属残留：铅≤0.01ppm,砷≤0.005ppm
• 表面残留溶剂：丙酮≤1ppm

耐久性测试：

• 拉伸强度保留率：≥80%后洗涤(参照ISO13934)
• 穿刺强度：≥100N(参照ASTMF1342)
• 耐磨次数：≥10,000次(参照ISO12947)

静电性能测试：

• 表面电阻：≤10^9Ω(参照ANSI/ESDS20.20)
• 静电荷衰减时间：≤2s(参照IEC61340)

透气性测试：

• 水蒸气透过率：≥5000g/m²/24h(参照ISO11092)
• 空气透过率：≥100L/m²/s(参照GB/T12704)

热稳定性测试：

• 高温老化性能：变形率≤5%at70°C(参照ASTMF1980)
• 低温脆性：无裂纹at-20°C

生物相容性测试：

• 细胞毒性：无毒性反应(参照ISO10993-5)
• 皮肤刺激：无刺激性(参照ISO10993-10)

包装完整性测试：

• 密封强度：≥15N/cm(参照ASTMF88)
• 无菌屏障验证：无泄漏(参照ISO11607)

检测范围

1.无纺布洁净服：针对表面微生物负载和透气性，重点检测孔径一致性和粒子过滤效率

2.乳胶洁净手套：评估无菌性能和物理耐久性，侧重拉伸强度保留率和抑菌活性

3.丁腈洁净手套：检测化学残留和静电性能，重点分析重金属残留和表面电阻

4.PVC洁净手套：聚焦热稳定性和生物相容性，验证高温老化变形率和细胞毒性

5.复合材料洁净服：评估微生物负载和屏障功能，重点测试液体渗透阻力和孔径大小

6.聚酯纤维洁净手套：检测透气性和耐久性，侧重水蒸气透过率和耐磨次数

7.聚乙烯洁净服：针对无菌性能和包装完整性，重点验证无菌屏障和密封强度

8.聚氨酯洁净手套：评估化学残留和物理屏障，分析表面残留溶剂和穿刺强度

9.混合材料洁净服：检测微生物负载和静电性能，侧重总需氧菌落总数和静电荷衰减时间

10.涂层防护手套：聚焦耐久性和生物相容性，重点测试拉伸强度保留率和皮肤刺激

检测方法

国际标准：

• ISO11737-1:2018Sterilizationofhealthcareproducts–Microbiologicalmethods–Part1:Determinationofapopulationofmicroorganismsonproducts(采样方法采用膜过滤技术)
• ISO11737-2:2019Sterilizationofhealthcareproducts–Microbiologicalmethods–Part2:Testsofsterilityperformedinthedefinition,validationandmaintenanceofasterilizationprocess(培养条件为30-35°C)
• ASTMF1670-19JianCeTestMethodforResistanceofMaterialsUsedinProtectiveClothingtoPenetrationbySyntheticBlood(使用合成血模拟液)
• ISO14644-1:2015Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments–Part1:Classificationofaircleanlinessbyparticleconcentration(粒子计数基于0.5µm粒径)
• AATCC100-2019AntibacterialFinishesonTextileMaterials:Assessmentof(抑菌率测试使用金黄色葡萄球菌)

国家标准：

• GB/T15979-2002Hygienicstandardfordisposablesanitaryproducts(微生物检测采样量差异为10cm²)
• GB/T18853-2019Sterilizationofhealthcareproducts–Microbiologicalmethods–Part1:Determinationofapopulationofmicroorganismsonproducts(与ISO差异在培养温度范围)
• GB/T12704-2021Textiles–Determinationofwatervaporpermeability(测试风速为1m/s)
• GB/T228.1-2021Metallicmaterials–Tensiletesting–Part1:Testmethodatroomtemperature(拉伸测试应变速率较高)
• GB/T18883-2022Indoorairqualitystandard(化学残留检测使用GC-MS)

(方法差异说明：国际标准如ISO采用更广温度范围，而GB标准采样量较小；ASTM液体渗透测试使用特定压力参数，GB拉伸测试应变速率快于ISO)

检测设备

1.恒温培养箱：MemmertHPP110型(温度范围20-60°C,精度±0.5°C)

2.生物安全柜：EscoA2型(气流速度0.5m/s,HEPA过滤效率99.99%)

3.显微镜：OlympusBX53型(放大倍率40-1000×,分辨率0.2µm)

4.粒子计数器：LighthouseSolair3100型(粒径范围0.3-10µm,流量2.83L/min)

5.拉力试验机：INSTRON3369型(载荷范围0.02-50kN,精度±0.2%)

6.透气性测试仪：TEXTESTFX3300型(空气流量100L/m²/s,精度±1%)

7.静电测试仪：Trek152-1型(电阻测量范围10^3-10^14Ω,衰减时间精度±0.1s)

8.GC-MS分析仪：Agilent8890型(检测限0.1ppb,扫描范围10-650m/z)

9.穿刺强度测试仪：Thwing-AlbertFTT-01型(穿刺力范围0-500N,速度100mm/min)

10.耐磨测试机：SDLAtlasMartindale型(耐磨次数0-100,000,压力12kPa)

11.孔径分析仪：PMICapillaryFlowPorometer型(孔径测量0.01-500µm)

12.紫外分光光度计：ShimadzuUV-2600型(波长范围190-1100nm,分辨率0.1nm)

13.无菌隔离器：GetingeFlexiva型(洁净度Class100,温度控制20-25°C)

14.高温老化箱：BinderBD115型(温度范围40-200°C,精度±1°C)

15.液体渗透测试装置：TEXTESTHydrohead型(压力范围0-200kPa,精度±0.5kPa)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于洁净服手套微生物测试相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

上一篇：激光共聚焦显微镜动态观测胞内物质外渗过程的时间序列影像
下一篇：花粉破壁率与生物利用度分析

本文地址：https://www.beijianceshi.com/bjcs-info/30048.html