生物实验室微粒物含量测定及空气质量监控

检测项目

悬浮粒子监测：

• 粒径分布：0.3μm、0.5μm、5.0μm粒子数/m³(ISO14644-1)
• 浓度限值：静态≤3520/m³(5μm,ISO5级)，动态≤29.2万/m³(0.5μm,ISO7级)

微生物污染监测：

• 浮游菌：CFU/m³采集(ISO14698-1，撞击法90mm培养基)
• 沉降菌：CFU/4h·Ø90mm(GB/T16294)
• 表面微生物：≤5CFU/cm²(接触碟法)

气态污染物分析：

• 甲醛：酚试剂分光光度法(GB/T18204.2)，阈值≤0.08mg/m³
• TVOC：热解吸-GCMS法(ISO16017-1)，限值≤0.60mg/m³

气流特性验证：

• 风速均匀性：0.45±0.05m/s(生物安全柜，YY0569)
• 换气次数：≥12次/h(BSL-2实验室，GB50346)
• 压差梯度：-10Pa至-20Pa(洁净走廊至核心区)

高效过滤器检漏：

• PAO/DOP法：局部泄漏率≤0.01%(EN1822-4)
• 扫描检漏：光度计法分辨率0.001μg/L

生物安全柜性能：

• 人员保护因子≥1×105(NSF/ANSI49)
• 产品保护：枯草芽孢杆菌挑战试验0CFU

噪声水平：

• A计权声级≤65dB(细胞培养室，GB50591)

照度均匀性：

• 工作面照度≥300lx，均匀度≥0.7(GB50073)

温湿度控制：

• 温度21±2℃，湿度45±10%(分子生物学实验室)

放射性本底：

• γ辐射≤0.25μSv/h(细胞同位素操作区)

检测范围

1.生物安全柜(BSC)：II级A2/C1型工作面粒子浓度、人员保护因子验证、下沉风速(0.08-0.13m/s)

2.细胞培养室：动态浮游菌监控、CO2培养箱内部沉降菌、超净台0.5μm粒子实时报警

3.PCR实验室：单向气流验证、核酸污染监测(气溶胶qPCR检测限≤10拷贝/m³)

4.动物房SPF区：氨浓度≤14mg/m³、送风高效过滤器PAO检漏、笼具排风粒子扩散

5.灭菌前室：生物指示剂(嗜热脂肪芽孢杆菌)灭菌效果验证

6.危险样本处理区：负压失效报警响应时间≤5s、气密门泄漏率≤0.25%/h

7.疫苗生产洁净区：在线粒子监测系统(0.5μm报警阈值≥3520/m³)、灌装点动态A级认证

8.组织样本库：液氮罐挥发性有机物(苯系物≤0.1mg/m³)、低温操作台面沉降菌

9.微生物限度室：培养基适用性验证(金黄色葡萄球菌回收率70-130%)

10.危废暂存间：甲醛瞬时浓度≤0.5mg/m³(30min均值)、高效过滤单元完整性扫描

检测方法

国际标准：

• ISO14644-1:2015洁净室悬浮粒子分级
• ISO14698-1:2003生物污染控制通则(浮游菌采样器流量100L/min)
• EN1822-4:2009HEPA/JianCePA过滤器扫描检漏
• NSF/ANSI49-2022生物安全柜性能认证

国家标准：

• GB/T16292-2010医药工业悬浮粒子测试(采样量≥1m³，与ISO差异在采样点布局)
• GB50591-2010洁净室施工验收规范(压差梯度测量要求≥15Pa分辨率)
• GB/T18883-2022室内空气质量标准(TVOC采样需Tenax管吸附10L)
• YY0569-2011生物安全柜(噪声测试距离前窗30cm)
• GB50346-2011生物安全实验室建筑规范(BSL-2换气次数要求高于WHO指南)

检测设备

1.激光粒子计数器：CLiMETCI-450(0.3-10μm六通道，流量28.3L/min，±5%计数精度)

2.浮游菌采样器：MAS-100NT(撞击速率20m/s，培养皿孔径0.7mm)

3.风量罩：TSI8378(量程85-4250m³/h，±3%读数精度)

4.高效检漏仪：TDA-5i(PAO发生浓度10-100μg/L，光度计分辨率0.0001μg/L)

5.气溶胶发生器：TSI9302(输出0.1-10μmPSL颗粒，CV≤5%)

6.多参数环境仪：TES-1364(温度±0.5℃，湿度±3%RH，风速0-30m/s)

7.甲醛分析仪：PPMFormaldemeterhtV(电化学传感器，量程0-10ppm，±5%)

8.热释光剂量计：TLD-2000(γ射线检测限0.05μSv)

9.声级计：AWA5680(频率范围20Hz-12.5kHz，A计权)

10.气密性测试仪：TSI8530(压力范围±2500Pa，泄漏率分辨率0.01%)

11.微生物挑战套件：ATCC9372枯草芽孢杆菌(106CFU/条，D值≥1.9min)

12.气溶胶实时监测：ParticleSensePro(激光散射技术，0.5μm报警响应≤3s)

13.生物荧光检测仪：CelsisAdvance(ATP检测限0.1fmol)

14.同位素气溶胶采样器：HV-1000F(流量1m³/h，玻璃纤维膜捕集效率99.97%)

15.傅里叶红外光谱：NicoletiS20(TVOC热解析-TD-GC/MS联用)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于生物实验室微粒物含量测定及空气质量监控相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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