心脏插管导丝滑动性检测

• 3级分支通过率：≥95%(模拟钙化模型)
• 侧支脱垂力：≥25mN

检测范围

1.聚合物涂层导丝：PTFE/亲水涂层复合结构，重点检测涂层摩擦衰减及界面剥离强度

2.金属合金裸丝：316L不锈钢/镍钛合金基体，侧重表面抛光精度与屈服扭转极限

3.复合结构导丝：核心-护套分层设计，验证层间结合力与扭矩传递效率

4.亲水涂层导丝：PVP/HPMC材质，检测水合速率与反复浸泡后的摩擦稳定性

5.抗凝血涂层导丝：肝素化表面改性，评估抗蛋白吸附性能及药物释放动力学

6.微导丝系统：直径≤0.014英寸，聚焦超细径下的推送力损失率

7.磁导航导丝：含铁磁复合材料，检测磁场响应精度与导丝偏转线性度

8.可剥离导丝：带分离鞘结构，验证鞘管剥离力与导丝表面无损性

9.测温导丝：集成温度传感器件，考核热传导对滑动性的干涉效应

10.造影增强导丝：含钡标记环，检测标记物位移与滑动阻力关联性

检测方法

国际标准：

• ISO11070:2014血管内导管导丝性能测试方法
• ASTMF2050-17镍钛合金相变温度测定
• ISO10993-18：2020医疗器械化学表征

• YY/T1536-2017血管内导管亲水性涂层润滑性能评价
• GB/T16886.4-2022医疗器械溶血试验
• YY/T0695-2023导丝弯曲疲劳试验方法

检测设备

1.血管路径模拟台：DynatekCTS-1000(3D打印钙化血管模块，曲率半径≥1.5mm)

2.微力学测试仪：Instron5848MicroTester(分辨率0.1mN，速度0.001-500mm/min)

3.旋转扭矩仪：Mark-10MTT-50(量程±50N·cm，采样率1kHz)

4.表面形貌仪：BrukerContourGT-K(垂直分辨率0.1nm，扫描区域10×10mm)

5.循环疲劳机：BoseElectroForce9100(频率0.1-100Hz，位移精度±2μm)

6.接触角测量仪：DataphysicsOCA50(液滴体积0.5-10μL，温度控制±0.5℃)

7.热分析系统：NetzschDSC214(温度范围-170~700℃，升降温速率0.1~50K/min)

8.显微CT：BrukerSkyScan1272(分辨率0.5μm，层厚2μm)

9.等离子发射光谱仪：PerkinElmerAvio550(检出限0.01ppb，波长范围165-782nm)

10.细胞培养系统：ThermoHERAcell150i(CO2控制±0.1%，温度波动±0.2℃)

11.流变测试仪：AntonPaarMCR302(扭矩分辨率0.1nN·m，频率0.01~100Hz)

12.激光共聚焦显微镜：ZeissLSM980(Z轴分辨率0.3nm，405-780nm多波长)

13.灭菌验证舱：YamatoSM410(EO浓度监测精度±5mg/L，温湿度控制±1%)

14.流体动力学平台：FlumeFX-12(血流模拟脉动频率0.5-5Hz，粘度调节0.8-4cP)

15.血栓吸附分析仪：HemotestHT-300(血小板计数误差≤2%，温控37±0.2℃)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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