抗体效价测试

检测项目

1.效价测定：效价值、稀释倍数、终点滴度、半数有效浓度、线性范围、重复性、精密度、准确度等。

2.亲和力常数测定：解离常数、结合常数、动力学参数、结合速率、解离速率、平衡常数等。

3.特异性测试：目标抗原反应性、非特异性结合评估、背景信号、选择性系数等。

4.交叉反应性评估：类似抗原反应、交叉结合率、选择性测试、干扰物质评估等。

5.稳定性测试：加速稳定性、长期稳定性、效价衰减率、温度敏感性、pH稳定性、储存条件影响等。

6.纯度分析：单体含量、聚集体、片段、杂质、降解产物、电荷异质性、糖基化分析等。

7.浓度测定：紫外吸光度、Lowry法、BCA法、 Bradford法、定量限、检测限等。

8.功能性测试：中和活性、补体结合、抗体依赖性细胞介导的细胞毒性、吞噬作用、信号传导抑制等。

9.免疫原性评估：抗药抗体检测、免疫反应性、安全性评估、临床前测试等。

10.批次一致性测试：不同批次效价比较、变异系数、均值、标准差、质量控制限等。

11.结合动力学分析：表面等离子共振参数、结合速率常数、解离速率常数、亲和力常数、实时监测数据等。

12.表位定位测试：抗原结合位点、竞争性结合、突变分析、结构功能关系等。

13.保存条件优化：最佳pH值、温度范围、缓冲液组成、添加剂影响、冻融稳定性等。

14.多特异性评估：双特异性抗体测试、多靶点结合、协同效应、功能多样性等。

15.残留杂质检测：宿主细胞蛋白、DNA、内毒素、工艺相关杂质、安全性参数等。

检测范围

1.单克隆抗体：治疗性单抗药物、肿瘤靶向治疗、自身免疫疾病应用、诊断试剂开发等。

2.多克隆抗体：动物血清来源、免疫测定用抗体、科研实验、疫苗评估等。

3.重组抗体：基因工程生产、片段抗体、双特异性抗体、人源化抗体等。

4.用于酶联免疫吸附试验的抗体：捕获抗体、检测抗体、标记抗体、竞争法、间接法等。

5.用于流式细胞术的抗体：荧光标记抗体、细胞表面标记检测、免疫分型、细胞功能分析等。

6.用于免疫组织化学的抗体：组织切片染色、抗原定位、病理诊断、肿瘤标记检测等。

7.用于 Western blot 的抗体：蛋白印迹检测、特异性条带分析、分子量测定、表达水平评估等。

8.治疗性抗体药物：肿瘤治疗、炎症疾病、感染性疾病、代谢疾病应用等。

9.诊断试剂盒抗体：传染病检测、激素检测、肿瘤标志物、自身抗体筛查等。

10.研究用抗体：实验室基础研究、信号通路分析、基因功能研究、药物开发等。

11.兽医用抗体：动物疾病诊断、疫苗评估、免疫监测、宠物医疗等。

12.农业用抗体：植物病理检测、转基因作物评估、食品安全监测等。

13.细胞治疗相关抗体：免疫细胞标记、功能调控、安全性评估、临床前测试等。

14.血液制品抗体：输血医学、血型鉴定、免疫血液学、凝血因子检测等。

15.疫苗相关抗体：免疫应答评估、保护效力测试、批次放行、质量控制等。

检测标准

国际标准：

ISO 15189、ISO 17025、ISO 13485、IEC 61010-1、ISO 14971、ISO 10993-1、ISO 10993-5、ISO 10993-10、ISO 10993-11、ISO 10993-12、ISO 10993-13、ISO 10993-14、ISO 10993-15、ISO 17511、ISO 18113

国家标准：

GB/T 14233.1、GB/T 16886.1、GB/T 16886.5、GB/T 16886.10、GB/T 16886.11、GB/T 16886.12、GB/T 16886.13、GB/T 16886.14、GB/T 16886.15、GB/T 19001、GB/T 27025、GB/T 37864、GB/T 37865、GB/T 37866、GB/T 37867

检测设备

1.酶标仪：用于微孔板读数，测量吸光度、荧光、化学发光等信号，适用于高通量筛选、定量分析、动力学监测等。

2.分光光度计：测量溶液吸光度，用于浓度测定、纯度评估、标准曲线绘制等。

3.流式细胞仪：分析细胞表面标记，用于抗体结合测试、免疫分型、细胞功能评估等。

4.高效液相色谱仪：分离和纯化抗体，用于单体分析、杂质检测、稳定性评估等。

5.电泳系统：如聚丙烯酰胺凝胶电泳，用于分子量测定、纯度检查、降解产物分析等。

6.离心机：样品制备，分离细胞、沉淀或上清，用于纯化步骤、样品处理等。

7.恒温箱：控制温度，用于孵育步骤、反应优化、稳定性测试等。

8.显微镜：观察细胞或组织染色，用于免疫荧光、形态学分析等。

9.pH计：测量缓冲液pH值，用于条件优化、质量控制等。

10.天平：精确称量试剂，用于标准溶液制备、样品稀释等。

11.表面等离子共振仪：用于实时结合动力学分析，测量结合速率、解离速率、亲和力常数等。

12.酶联免疫吸附试验处理器：自动化处理ELISA步骤，包括加样、洗涤、孵育等。

13.蛋白质印迹系统：用于Western blot检测，包括转膜、显色、定量分析等。

14.冷冻干燥机：样品保存，用于抗体稳定化、长期储存等。

15.细胞培养箱：维持细胞生长环境，用于功能性测试、免疫细胞培养等。

16.实时荧光定量PCR仪：用于基因表达分析，辅助抗体生产监控等。

17.超低温冰箱：储存样品，用于长期稳定性研究、批次保存等。

18.生物安全柜：提供无菌操作环境，用于样品处理、避免污染等。

19.自动染色机：用于免疫组织化学处理，提高重复性和效率。

20.粒度分析仪：测量抗体聚集状态，用于稳定性评估、质量控制等。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于抗体效价测试相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、JianCe、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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