制药用水系统防垢测试

检测项目

1.结垢倾向测试：通过测定水中钙、镁离子浓度及总硬度，计算结垢指数，评估系统内水垢形成风险与沉积趋势。

2.腐蚀性评估：检测水中氯离子、硫酸根等腐蚀性成分含量，分析其对不锈钢管道及设备的潜在损害机制。

3.微生物限度检查：采用膜过滤法或平皿计数法，测定水中细菌总数与生物膜形成潜力，关联防垢性能与微生物控制。

4.总溶解固体测定：使用电导率仪或蒸发法测量水中总溶解固体含量，评估水质纯度与结垢易感性。

5.沉积物收集测试：在系统循环回路中安装沉积物收集器，定期取样分析无机盐沉积量与成分组成。

6.热交换器效率评估：监测热交换器传热系数变化，结合结垢层厚度测量，分析防垢措施对系统能效影响。

7.系统压力损失测量：通过压力传感器记录管道压降数据，评估水垢积累对流体阻力与系统运行稳定性。

8.化学清洗效果验证：模拟系统清洗过程，检测清洗剂去除水垢效率及对材料兼容性，确保防垢维护有效性。

9.水质稳定性分析：长期监测pH值、碱度等参数变化，结合温度波动模拟，预测系统防垢性能衰减趋势。

10.材料兼容性测试：将系统常用金属材料暴露于模拟水质中，评估结垢与腐蚀复合作用下的耐久性。

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检测范围

1.纯化水系统：用于制药工艺清洗与配制环节，防垢测试重点评估离子去除效率与微生物控制关联性。

2.注射用水系统：要求极高纯度与无菌条件，检测涵盖高温循环下的结垢风险与化学稳定性。

3.循环冷却水系统：应用于制药设备冷却环节，需监测硬度盐沉积与生物膜形成对热交换效率的影响。

4.蒸馏水制备系统：通过蒸发冷凝过程产水，防垢测试关注蒸发器结垢倾向与水质二次污染控制。

5.反渗透水处理系统：膜分离技术为核心，检测项目包括膜表面结垢堵塞评估与清洗周期优化。

6.离子交换水系统：依赖树脂去除离子，测试重点为树脂再生效率与结垢产物对交换容量的干扰。

7.超滤水系统：用于大分子杂质去除，防垢性能需结合膜通量衰减与化学耐受性综合评估。

8.多效蒸发系统：在高温多级蒸发中运行，检测涵盖各效结垢分布与热能利用效率关联分析。

9.无菌工艺用水系统：应用于无菌制剂生产，测试强调微生物限度控制与无机沉积物对无菌保证的潜在风险。

10.封闭循环水系统：用于制药厂房环境控制，防垢评估需结合空气尘埃引入与水质变化长期监测。

检测标准

国际标准：

ISO 3696、ISO 15883、ASTM D1125、ASTM D1293、ASTM D4189、ISO 22519、ISO 7870、ISO 8466、ISO 11885、ISO 17294

国家标准：

GB/T 5749、GB/T 5750、GB/T 6920、GB/T 7466、GB/T 11901、GB/T 15453、GB/T 16488、GB/T 17378、GB/T 18920

检测设备

1.水质分析仪：用于测量水中离子浓度、电导率与总溶解固体，提供结垢指数计算基础数据。

2.腐蚀测试仪：模拟制药用水环境，通过电化学方法检测金属材料腐蚀速率，评估防垢措施有效性。

3.微生物检测系统：包括膜过滤装置与培养箱，测定细菌总数与生物膜形成能力，关联防垢与卫生控制。

4.沉积物收集装置：安装于系统管道中，定期收集无机盐沉积样本，用于成分分析与结垢趋势评估。

5.热交换效率监测仪：实时记录热交换器温度与流量数据，结合结垢层测量，分析防垢对能效提升。

6.压力传感器系统：布设于循环管路，监测压降变化，识别水垢积累导致的流体阻力增加。

7.化学清洗模拟设备：用于测试清洗剂去除水垢效率，评估其对系统材料的兼容性与残留风险。

8.扫描电子显微镜：观察结垢产物微观形貌与晶体结构，识别沉积机制与材料表面变化。

9.离子色谱仪：分析水中阴离子与阳离子含量，提供结垢倾向与腐蚀性评估的关键参数。

10.在线监测系统：集成多参数传感器，实时采集pH、硬度、电导率等数据，支持防垢性能动态监控。

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北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

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