动物实验病理分析

检测项目

1.大体病理学检查：对实验动物实施标准化尸体解剖，系统观察并记录各器官系统的位置、大小、颜色、质地及表面特征，识别肉眼可见的异常如充血、出血、水肿、坏死或肿瘤形成。

2.组织样本采集与固定：依据目标器官与实验设计，精准采集组织块，并立即投入足量中性缓冲福尔马林溶液中进行固定，以保存细胞形态并防止自溶，确保后续制片质量。

3.组织脱水、透明与浸蜡：使用全自动组织处理机，通过梯度乙醇脱水、二甲苯透明及液态石蜡浸透，逐步置换组织内水分，为石蜡包埋制备适宜硬度的组织块。

4.石蜡包埋与切片制备：将浸蜡后的组织置于包埋模具中冷却固化，形成标准石蜡块。使用旋转式切片机切取厚度为4-6微米的连续切片，并漂浮于温水展片仪中展开，最后贴附于载玻片上。

5.常规苏木精-伊红染色：对石蜡切片进行脱蜡、复水后，依次进行苏木精染核与伊红染胞质，再经脱水、透明与封片，使细胞核呈蓝色、细胞质与胶原等呈红色，便于基本形态学观察。

6.特殊组织化学染色：针对特定组织成分或病变，应用如Masson三色染色显示胶原纤维、普鲁士蓝染色检测含铁血黄素、过碘酸雪夫染色显示糖原或基底膜等，以提供补充诊断信息。

7.组织病理学诊断与半定量评分：由资深病理学家在双目光学显微镜下系统阅片，根据公认的诊断标准，对炎症、变性、坏死、增生、化生及肿瘤等病变进行定性诊断与严重程度分级评分。

8.免疫组织化学分析：利用抗原-抗体特异性反应，通过石蜡切片进行抗原修复、封闭、一抗孵育、显色系统作用及复染，在显微镜下定位并半定量检测特定蛋白质的表达水平与分布。

9.细胞凋亡与增殖检测：采用如末端脱氧核苷酸转移酶介导的脱氧尿苷三磷酸缺口末端标记法检测凋亡细胞，或用增殖细胞核抗原免疫组化法标记增殖细胞，定量分析细胞动力学变化。

10.数字病理与图像分析：使用全玻片扫描系统将组织切片数字化，生成高分辨率全景图像。借助专业图像分析软件，对特定形态特征、染色面积或阳性细胞数量进行客观、可重复的定量分析。

11.超微结构病理学观察：选取特定目标区域组织，经戊二醛和锇酸双重固定、环氧树脂包埋后，制备超薄切片，使用透射电子显微镜观察细胞器结构、病毒颗粒或特殊沉积物等亚细胞病变。

12.分子病理学辅助检测：从石蜡包埋组织中提取脱氧核糖核酸或核糖核酸，通过聚合酶链式反应、测序或荧光原位杂交等技术，检测特定基因突变、易位或病毒核酸，实现病理诊断的分子分型。

13.毒性病理学报告整合：综合所有大体病理、组织病理、特殊染色及辅助检测结果，按照规范格式撰写详细病理报告，包括病变描述、诊断结论、与剂量的相关性分析及生物学意义阐释。

14.病理切片与数据归档：将所有染色后的组织切片、对应的石蜡块、原始观察记录、数字图像及电子报告进行系统编号与长期归档，确保数据可追溯性并满足监管机构审核要求。

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检测范围

1.啮齿类动物实验病理：涵盖大鼠、小鼠等常用模式生物，适用于急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性及致癌性试验的全面病理学评估，重点关注肝、肾、肺等代谢与靶器官。

2.非人灵长类动物实验病理：应用于药代动力学、安全药理学及生物制剂评价等高阶研究，其生理结构与人类高度相似，病理分析需特别关注免疫系统、中枢神经系统及生殖系统反应。

3.犬类动物实验病理：主要用于心血管药物、非甾体抗炎药等安全性评价，系统检测其消化系统、泌尿系统及造血系统在长期给药后可能出现的特异性病理改变。

4.兔类动物实验病理：常见于皮肤刺激性、眼刺激性试验及生殖毒性研究，病理分析集中于皮肤、眼睛及胚胎组织的局部与全身性反应评估。

5.小型猪动物实验病理：因其皮肤结构、心血管系统及器官大小与人类接近，适用于医疗器械植入、皮肤产品及糖尿病模型研究中的比较病理学分析。

6.心血管系统病理分析：针对心脏、主动脉及主要血管的检查，评估心肌纤维化、炎症细胞浸润、血管内膜增生或粥样硬化斑块等药物或器械相关改变。

7.肝脏与消化系统病理分析：系统评估肝脏、胃肠道、胰腺等器官，检测肝细胞空泡变性、坏死、胆汁淤积、肠黏膜萎缩或炎症性肠病样病变等毒性损伤。

8.肾脏与泌尿系统病理分析：聚焦于肾小球、肾小管及间质，识别急性肾小管坏死、间质性肾炎、结晶沉积或肾小球硬化等药物性肾损伤标志性病变。

9.呼吸系统病理分析：检查鼻腔、喉、气管、支气管及肺组织，评估吸入毒性、肺炎症、纤维化、肺泡上皮增生或肺血管病变等。

10.神经系统与感官器官病理分析：包括大脑、脊髓、坐骨神经以及眼睛、内耳等感官器官，检测神经元变性、胶质细胞增生、髓鞘脱失或视网膜病变等神经毒性表现。

11.内分泌系统病理分析：针对甲状腺、肾上腺、胰腺胰岛、垂体等腺体，评估细胞肥大、增生、萎缩或肿瘤形成等内分泌干扰效应。

12.免疫与淋巴造血系统病理分析：检查脾脏、胸腺、淋巴结、骨髓等，评估免疫器官重量变化、淋巴细胞耗竭、浆细胞增生或造血细胞系异常等免疫毒性反应。

13.生殖与发育毒性病理分析：在生殖毒性试验中，系统检查睾丸、卵巢、附睾、子宫等生殖器官，以及胎仔的内脏与骨骼，评估对生育力、胚胎发育及子代的影响。

14.肿瘤病理学诊断与分类：在长期致癌性试验中，对所有自发性和诱导性肿瘤进行大体与镜下诊断，依据国际肿瘤分类标准确定其组织学类型、良恶性及侵袭转移情况。

检测标准

国际标准：

ISO 10993、OECD 413、OECD 451、OECD 452、OECD 416、ICH S1、ICH S2、ICH S5、ASTM F2459、ASTM E2598

国家标准：

GB/T 16886、GB 14925、GB/T 35823、GB/T 39760、GB/T 27818、GB/T 43280、GB/T 21751、GB/T 28646、GB/T 39649、GB/T 35892

检测设备

1.全自动组织脱水机：用于对固定后的组织块进行程序化梯度乙醇脱水与透明处理，确保大批量样本处理的一致性与效率，减少人为误差。

2.石蜡包埋中心：集成熔蜡、包埋模具冷却功能，提供恒温工作台面，便于快速、精准地将组织定向包埋于石蜡中，形成规则蜡块。

3.旋转式切片机：配备高精度进样系统与一次性刀片，可稳定切取厚度为1至数十微米的连续石蜡切片或冰冻切片，切片平整无皱褶。

4.全自动玻片染色机：可编程控制染色流程，自动完成脱蜡、复水、染色、脱水、透明与封片等步骤，实现苏木精-伊红染色及多种特殊染色的标准化。

5.双目光学显微镜：具备多档物镜与专业目镜，提供高分辨率、高对比度及真实色彩还原的显微图像，是病理学家进行日常诊断与观察的核心工具。

6.全玻片数字扫描系统：搭载高分辨率物镜与自动载物台，可将整张组织切片快速扫描并拼接成高清晰度数字图像文件，便于存储、远程会诊与图像分析。

7.病理图像分析工作站：集成专业图像分析软件，可对数字病理图像进行区域分割、细胞计数、染色强度测量及形态参数定量分析，提升数据客观性。

8.透射电子显微镜：利用高能电子束穿透超薄切片，形成高放大倍数与高分辨率的细胞超微结构图像，用于观察细胞器病变、病毒及特殊包涵体。

9.冷冻切片机：在低温环境下对未经固定的新鲜组织进行快速切片，主要用于术中快速病理诊断或需要保存酶活性和抗原性的研究样本制备。

10.组织芯片制备仪：可从数百个供体石蜡块中精准钻取微小组织柱，并规则排列于受体蜡块中，制成组织芯片，实现高通量免疫组化或原位杂交分析。

11.免疫组化自动染色仪：自动化执行抗原修复、内源性过氧化物酶阻断、一抗二抗孵育、显色及复染等步骤，确保免疫组化染色结果的高重复性与低背景。

12.原位杂交与荧光显微镜系统：包含杂交仪、湿盒及配备特定滤光片组的荧光显微镜，用于检测组织切片中特定脱氧核糖核酸或核糖核酸序列的定位与表达。

13.生物样本存储管理系统：用于系统化存储与管理石蜡块、组织切片、核酸提取物等物理样本，通常具备条形码追踪、温湿度监控及库存查询功能。

14.病理报告与数据管理系统：专业软件平台，用于录入、存储、检索与统计病理观察数据，生成标准化报告模板，并整合数字图像与分子检测结果。

AI参考视频

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

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报告作用

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4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

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5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

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