雷尼替丁测试

检测项目

1.含量测定：雷尼替丁主成分含量、盐酸雷尼替丁含量、雷尼替丁游离碱含量。

2.有关物质：工艺杂质、降解产物、起始物料残留、中间体残留。

3.遗传毒性杂质：亚硝胺类杂质、亚硝基二甲胺、亚硝基二乙胺、亚硝基吡咯烷。

4.溶出度：片剂溶出曲线、胶囊溶出曲线、不同溶出介质对比、溶出均一性。

5.含量均匀度：单片含量偏差、单粒含量偏差、含量分布均匀性。

6.水分测定：原料水分、制剂水分、干燥失重。

7.残留溶剂：甲醇残留、乙醇残留、丙酮残留、二氯甲烷残留、乙酸乙酯残留。

8.酸碱度：原料酸碱度、注射液酸碱度、口服溶液酸碱度。

9.重金属：铅含量、镉含量、砷含量、汞含量、铜含量。

10.炽灼残渣：硫酸灰分、总灰分、酸不溶性灰分。

11.氯化物：氯化物限量、无机氯含量。

12.微生物限度：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠菌群、沙门氏菌。

13.无菌检查：注射液无菌、注射用无菌粉末无菌。

14.细菌内毒素：注射液内毒素限度、注射用粉末内毒素限度。

15.稳定性考察：加速稳定性、长期稳定性、影响因素试验、光稳定性、热稳定性。

检测范围

盐酸雷尼替丁原料药、雷尼替丁片、盐酸雷尼替丁片、雷尼替丁胶囊、盐酸雷尼替丁胶囊、雷尼替丁注射液、盐酸雷尼替丁注射液、注射用盐酸雷尼替丁、雷尼替丁口服溶液、盐酸雷尼替丁口服溶液、雷尼替丁泡腾片、雷尼替丁缓释片、雷尼替丁颗粒、雷尼替丁糖浆、雷尼替丁中间体、雷尼替丁起始物料、雷尼替丁对照品、雷尼替丁杂质对照品

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于主成分含量测定及有关物质分离检测；具备梯度洗脱与紫外检测功能。

2.气相色谱仪：用于残留溶剂的分离与定量分析；配备顶空进样与火焰离子化检测器。

3.液相色谱-质谱联用仪：用于亚硝胺类遗传毒性杂质的痕量检测与确证；具备多反应监测模式。

4.气相色谱-质谱联用仪：用于挥发性残留溶剂及挥发性杂质的结构确证与定量；具备选择离子监测功能。

5.溶出度仪：用于片剂及胶囊的溶出行为考察；支持篮法与桨法两种溶出方式。

6.紫外-可见分光光度计：用于吸光度测定及部分含量分析；具备波长扫描与定量分析功能。

7.卡尔费休水分测定仪：用于原料及制剂中微量水分的精确测定；采用库仑法或容量法。

8.原子吸收分光光度计：用于重金属元素的定量检测；配备石墨炉与火焰两种原子化方式。

9.电感耦合等离子体质谱仪：用于多种重金属元素的同时痕量检测；具备高灵敏度与宽线性范围。

10.微生物检测系统：用于微生物限度检查与无菌检查；包含隔离器、培养箱及菌落计数功能。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于雷尼替丁测试相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、JianCe、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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