人工牛黄检测

检测项目

化学成分检测：

• 胆红素含量：纯度≥98%(参照ChP 2020)
• 总胆酸含量：含量范围0.5-1.2%
• 游离脂肪酸：<0.5%

微生物检测：

• 菌落总数：<100 CFU/g(参照ISO 4833-1:2023)
• 霉菌和酵母菌：<50 CFU/g
• 大肠埃希菌：不得检出

物理性质检测：

• 溶解度：在乙醇中完全溶解
• 粒度分布：D50为50-100μm
• 颜色和外观：均匀黄色粉末

重金属检测：

• 铅含量：<10 ppm(参照GB 5009.12-2020)
• 砷含量：<2 ppm
• 镉含量：<0.5 ppm

残留溶剂检测：

• 甲醇残留：<0.1%
• 乙醇残留：<1.0%
• 丙酮残留：<0.05%

纯度检测：

• 水分含量：<5.0%
• 灼烧残渣：<0.5%
• 灰分：<1.0%

稳定性检测：

• 加速稳定性：40°C/75%RH下6个月符合标准
• 长期稳定性：25°C/60%RH下24个月符合标准
• 光稳定性：4500lux下无降解

功效成分检测：

• 抗氧化活性：IC50值≤50μg/mL
• 抗炎活性：抑制率≥80%
• 解热活性：体温降低≥1°C

杂质检测：

• 相关杂质：<0.5%
• 未知杂质：<0.1%
• 有机杂质总量：<1.0%

包装完整性检测：

• 密封性：无泄漏(参照ISO 11607-1:2020)
• 微生物屏障：符合标准
• 材料相容性：无相互作用

检测范围

1. 人工牛黄原料粉末： 重点检测胆红素纯度和微生物限度，确保原料一致性和安全性

2. 人工牛黄胶囊剂： 侧重溶出度和含量均匀性检测，保障剂量准确性

3. 人工牛黄片剂： 检测崩解时限和硬度，评估制剂工艺稳定性

4. 人工牛黄注射液： 重点分析无菌性和热原，确保注射安全

5. 含人工牛黄的复方制剂： 检测成分交互作用和杂质迁移，保证配方兼容性

6. 人工牛黄颗粒剂： 侧重粒度分布和水分含量，优化溶解性能

7. 人工牛黄软膏： 检测均匀性和渗透性，评估外用效果

8. 人工牛黄外用制剂： 重点分析皮肤刺激性残留溶剂，确保局部安全性

9. 人工牛黄滴丸： 检测丸重差异和溶散时限，控制质量一致性

10. 人工牛黄微丸： 侧重包衣完整性和释放度，优化缓释特性

检测方法

国际标准：

• ISO 20647:2020 中药成分测定方法
• USP <231> 重金属检测标准
• EP 2.2.40 紫外分光光度法

国家标准：

• ChP 2020 0401 胆红素含量测定
• GB 5009.268-2016 食品中多元素测定
• GB/T 5750.12-2023 饮用水微生物检验

方法差异说明：ChP与USP在胆红素检测中采用不同溶剂体系，ChP侧重乙醇提取而USP使用氯仿；GB与ISO在重金属检测中校准曲线范围各异，GB要求更严格的检出限

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II(检测限0.01ppm)

2. 紫外可见分光光度计： Shimadzu UV-2600i(波长范围190-1100nm)

3. 气相色谱仪： Thermo Scientific TRACE 1300(FID检测器)

4. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T(石墨炉技术)

5. 微生物培养箱： Memmert IPP110(温度精度±0.5°C)

6. 激光粒度分析仪： Malvern Mastersizer 3000(测量范围0.01-3500μm)

7. 水分测定仪： Mettler Toledo HR83(精度0.001g)

8. 离心机： Eppendorf 5430R(最高转速15000rpm)

9. 显微镜： Olympus BX53(放大倍数1000X)

10. pH计： Metrohm 780(精度±0.01)

11. 电子天平： Sartorius CPA225D(最大载荷220g)

12. 恒温恒湿箱： Binder KBF720(湿度控制±2%)

13. 溶出度测试仪： Distek 2100C(8通道)

14. 灭菌锅： Yamato SM510(温度范围50-135°C)

15. ICP-MS： Agilent 7900(检测限ppt级)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于人工牛黄检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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