检测项目1.主成分含量测定:磺胺甲恶唑(C10H11N3O3S)与甲氧苄啶(C14H18N4O3)的HPLC法测定,定量限≤0.1μg/mL2.pH值检测:3.5-5.5范围内精密测定(0.02精度)3.无菌检查:薄膜过滤法培养14天(TSB培养基30-35℃,FTM培养基20-25℃)4.细菌内毒素:鲎试剂凝胶法测定限值<0.25EU/mg5.不溶性微粒:光阻法测定≥10μm微粒≤6000粒/支、≥25μm微粒≤600粒/支检测范围1.原料药:磺胺甲恶唑化学原料(纯度≥99.5%)、甲氧苄啶中间体(水分