检测项目1.含量测定:采用HPLC法测定长春瑞滨含量(标示量90.0%-110.0%),酒石酸含量(1:1摩尔比)2.pH值:3.0-4.5(25℃)3.有关物质:单杂≤0.5%,总杂≤2.0%(HPLC面积归一化法)4.无菌检查:符合《中国药典》无菌检查法(薄膜过滤法)5.内毒素:≤10EU/mg(凝胶法或光度测定法)6.不溶性微粒:≥10μm粒子≤6000粒/支;≥25μm粒子≤600粒/支(光阻法)检测范围1.原料药:长春瑞滨碱基与酒石酸复合物2.辅料:注射用水、pH调节剂(柠檬酸钠/盐酸)3.直接