检测项目1.微粒污染:检测≥5μm与≥25μm微粒数(标准值≤1个/mL与≤0.5个/mL)2.泄漏压力:管路系统耐压测试(爆破压力≥200kPa)3.流速偏差:标称流量10%误差范围(如20滴/min规格允许18-22滴/min)4.浸提液pH变化值:与空白液差值≤1.5(37℃1℃条件下测试)5.环氧乙烷残留量:≤10μg/g(气相色谱法测定)检测范围1.PVC/TPE输液导管(外径3.0-4.8mm)2.聚丙烯药液过滤器(孔径0.2-5μm)3.不锈钢穿刺器组件(18G-24G针管)4.硅胶滴斗与流