检测项目1.含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC),定量限≤0.1μg/mL,线性范围80%-120%标示量2.溶出度:桨法(50rpm),介质pH1.2/4.5/6.8缓冲液,30分钟溶出度≥80%3.有关物质:HPLC梯度洗脱法检测单硝酸异山梨酯等7种杂质,总杂质≤0.5%4.干燥失重:105℃恒重法测定水分≤0.5%(w/w)5.重金属:原子吸收光谱法测定铅≤10ppm、镉≤3ppm检测范围1.原料药:硝酸异山梨醇酯化学纯度≥99.5%2.片剂成品:规格含5mg/10mg/20mg三种剂型3.药用