检测项目1.含量测定:主成分含量范围98.0%-102.0%(HPLC法),杂质A≤0.5%,总杂质≤2.0%2.溶出度:30分钟溶出量≥80%(桨法50rpm,pH6.8磷酸盐缓冲液900mL)3.有关物质:采用梯度洗脱HPLC法检测12种特定杂质4.水分测定:卡尔费休法控制≤5.0%5.微生物限度:需氧菌总数≤10cfu/g,霉菌酵母菌≤10cfu/g,不得检出大肠埃希菌检测范围1.原料药:克林霉素棕榈酸酯原粉及其合成中间体2.片剂:包括普通压制片、薄膜包衣片3.胶囊剂:硬胶囊与软胶囊制剂4.颗粒剂: