检测项目1.含量测定:采用HPLC法测定硫酸沙丁胺醇主成分含量(标示量90.0%-110.0%)2.崩解时限:37℃纯化水中全片崩解时间≤60秒3.溶出度:30分钟时溶出量≥80%(桨法50rpm)4.有关物质:单个杂质≤0.5%,总杂质≤1.5%5.微生物限度:需氧菌总数≤10cfu/g,霉菌酵母菌≤10cfu/g检测范围1.原料药:硫酸沙丁胺醇原料的鉴别与纯度分析2.药用辅料:微晶纤维素PH102、交联羧甲纤维素钠等辅料相容性3.中间体:压片前混合颗粒的均匀度与水分控制(≤3.0%)4.成品制剂:铝塑