检测项目1.主成分含量测定:二甲双胍(C4H11N5HCl)标示量95.0%-105.0%,格列齐特(C15H21N3O3S)标示量90.0%-110.0%2.溶出度测试:桨法50rpm/900ml磷酸盐缓冲液(pH6.8),30分钟溶出量≥80%3.有关物质检测:单杂≤0.5%,总杂≤1.5%(HPLC法)4.水分测定:卡尔费休法≤5.0%5.微生物限度:需氧菌总数≤10cfu/g,霉菌酵母菌≤10cfu/g检测范围1.原料药:盐酸二甲双胍原料(CAS:1115-70-4)、格列齐特原料(CAS:211