1.水分含量测定:采用干燥失重法控制水分≤9.0%(2020年版《中国药典》通则0832)
2.有效成分含量:HPLC法测定芍药苷≥1.2mg/g、阿魏酸≥0.8mg/g(ChP2020一部妇康丸标准)
3.崩解时限测试:37℃水中全崩解时间≤60分钟(GB/T35840-2018)
4.微生物限度检查:需氧菌总数≤10cfu/g,霉菌酵母菌≤10cfu/g(ChP2020通则1105/1106)
5.重金属残留检测:铅≤5mg/kg、砷≤2mg/kg、镉≤0.3mg/kg(GB2762-2022)
1.中药材原料:当归、川芎、白芍等12味药材的基源鉴定与农残筛查
2.半成品粉末:混合药粉的粒径分布(D90≤150μm)与均匀度测试
3.成品水蜜丸:外观圆整度(直径偏差0.5mm)、重量差异(10%)
4.包装材料:铝塑复合膜的密封强度≥1.5N/15mm(GB/T15171-1994)
5.辅料蜂蜜:果糖与葡萄糖总量≥60%(GB14963-2011)
1.水分测定:GB5009.3-2016食品安全标准中直接干燥法
2.农残筛查:QuEChERS-GC/MS法参照GB/T20769-2008多农残检测标准
3.重金属分析:ICP-MS法执行GB5009.12-2017铅测定规范
4.微生物检验:薄膜过滤法按GB4789.2-2022菌落总数测定
5.有效成分定量:《中国药典》2020年版四部通则0512高效液相色谱法
1.Agilent1260高效液相色谱仪:配备DAD检测器,用于芍药苷等成分定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属元素痕量检测精度达ppb级
3.SartoriusMA35水分测定仪:卤素加热单元满足快速失重法测试需求
4.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪:实现208种农残同步筛查
5.METTLERTOLEDOXPE205电子天平:0.01mg分辨率满足精密称重要求
6.ThermoScientificHeratherm烘箱:温度均匀性1℃符合ChP干燥失重规范
7.MerckMillipore微生物检测系统:包含Sartorius微生物限度培养仪及集菌仪
8.ERWEKADT3崩解仪:六杯位设计满足多批次平行测试需求
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm的粒径分析
10.LabthinkMFY-01密封试验仪:负压法测试包装密封完整性至-90kPa
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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