1.促甲状腺激素(TSH)测定:灵敏度≤0.005mIU/L,线性范围0.005-100mIU/L
2.游离甲状腺素(FT4)检测:参考区间12.0-22.0pmol/L,批内CV<3%
3.游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)分析:检测限0.3pmol/L,功能灵敏度0.5pmol/L
4.促甲状腺激素受体抗体(TRAb)定量:临界值1.75IU/L,特异性>95%
5.甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)测定:定量范围5-600IU/mL
1.人血清/血浆样本中甲状腺激素及其抗体浓度测定
2.抗甲状腺药物(甲巯咪唑、丙硫氧嘧啶)血药浓度监测
3.重组人促甲状腺激素(rhTSH)生物制剂质量评价
4.体外诊断试剂盒(CLIA/RIA法)性能验证
5.放射性碘(131I)标记物纯度分析
1.CLSIEP17-A2《临床实验室测量程序检出能力评价》
2.ISO15193:2009《体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序》
3.GB/T19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》
4.WS/T405-2012《临床化学检验常规项目分析质量指标》
5.YY/T1588-2018《促甲状腺激素定量标记免疫分析试剂盒》
1.RocheCobase601电化学发光免疫分析仪:用于TSH/FT4/FT3超敏检测,符合ISO17511标准
2.SiemensADVIACentaurXP化学发光仪:TRAb测定分辨率达0.1IU/L
3.BeckmanDxI800Access免疫分析系统:支持TPOAb定量检测(5-2000IU/mL)
4.PerkinElmerWizard2γ计数器:放射性碘标记物计数效率>75%
5.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱:甲巯咪唑血药浓度分析(LOD0.05μg/mL)
6.Agilent2100Bioanalyzer:rhTSH制剂纯度分析(芯片电泳法)
7.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪:ELISA法抗体效价测定(波长范围400-750nm)
8.EppendorfMastercyclerX50PCR仪:TRAb基因多态性分析(控温精度0.1℃)
9.Metrohm848TitrinoPlus自动滴定仪:放射性碘溶液标定(分辨率0.001mL)
10.SartoriusCubisII精密天平:称量精度0.01mg(符合GB/T26797-2011)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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1、工业问题诊断:包括失效分析、科学诊断、数据验证等,可以快速检测出产品问题,尽快止损;
2、其他鉴定服务:协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析;
4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;
3、高校论文:提供研究性实验数据、分析服务,给论文提供科学依据;
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