医疗器械细胞毒性检测是生物相容性评价的关键环节,通过体外细胞培养方法系统评估医疗器械材料及其浸提液对哺乳动物细胞的毒性效应。检测要点涵盖细胞形态学观察、存活率定量、代谢活性分析及细胞死亡机制探查,确保产品临床前安全性数据的科学性与可靠性。
电感耦合等离子体质谱分析是化学试剂元素检测的核心技术,通过高温等离子体电离样品,经质谱分离鉴定,实现痕量及超痕量多元素同时定量。检测要点涵盖样品前处理、仪器校准、干扰校正与质量控制,确保分析结果的准确性与可靠性,适用于高纯试剂、有机金属化合物等各类化学品的杂质鉴定与纯度评估。