检测项目1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(范围98.0%-102.0%)2.有关物质:检测单杂(≤0.5%)、总杂(≤1.5%)及降解产物3.残留溶剂:甲醇(≤3000ppm)、乙醇(≤5000ppm)及二氯甲烷(≤600ppm)4.水分测定:卡尔费休法控制水分含量(≤1.0%)5.微生物限度:需氧菌总数(≤100CFU/g)、霉菌酵母菌(≤50CFU/g)检测范围1.原料药及中间体纯度验证2.片剂/胶囊剂溶出度与含量均匀性3.注射剂无菌检查与pH值测定4.兽用制剂残留量分析5.生物样本中药物代