检测项目1.托槽粘接强度:剪切强度≥15MPa(ASTMF1147),剥离力>50N/cm2.弓丝力学性能:弹性模量180-200GPa(ISO22674),弯曲回弹性>90%3.带环密合度:边缘间隙≤50μm(GB/T16886.10),咬合面贴合度误差<0.1mm4.矫治力值精度:持续施力误差0.1N(YY/T0268),力值衰减率<5%/月5.附件耐腐蚀性:盐雾试验48小时无点蚀(ISO9227),镍离子析出量<0.5μg/cm/week检测范围1.金属托槽:不锈钢316L材质基座与网状底板结构2.
检测项目1.有效成分含量测定:芍药苷≥1.2mg/g、牡荆素≥0.8mg/g(HPLC法)2.崩解时限:片剂≤30min、胶囊≤45min(37℃1℃纯化水)3.重金属残留:铅≤5ppm、镉≤0.3ppm(原子吸收光谱法)4.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g5.溶出度试验:45min累积溶出量≥75%(桨法50rpm)检测范围1.成品制剂:薄膜衣片(0.36g/片)、硬胶囊(0.3g/粒)、颗粒剂(3g/袋)2.原料药材:醋香附(含α-香附酮≥0.05%)、浙贝母(贝母素