检测项目1.尺寸精度:工作端直径公差0.05mm,长度偏差≤1.0mm(依据YY/T0148)2.材料生物相容性:细胞毒性≤1级(ISO10993-5)、皮肤致敏性≤0级(ISO10993-10)3.密封完整性:气密性测试≥50kPa保压30秒(ASTMF2096)4.灭菌残留量:EO残留≤4μg/cm(GB/T16886.7)5.力学性能:镊体开合疲劳≥2000次无断裂(YY/T0695)检测范围1.高分子材料器械:聚丙烯口镜、聚乙烯镊柄2.金属器械:不锈钢探针(304/316L)、碳钢车针3.复合材质
检测项目1.纯度测定:HPLC法测定主成分含量≥98.0%2.水分含量:卡尔费休法控制≤0.5%(w/w)3.无机磷残留:钼蓝比色法限值≤0.1%4.紫外吸收度:280nm波长下吸光度≤0.055.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g检测范围1.医药原料药及中间体2.体外诊断试剂盒核心组分3.食品添加剂功能性成分4.生物酶催化反应底物5.科研用标准品/对照品检测方法1.ISO20633:2018《生物化学制品中核苷酸类物质测定》2.GB/T5009.XX-202X《食品添加剂中ADP-葡萄糖检验》3.