检测项目1.氟尿嘧啶含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC),定量限为0.1μg/mL,线性范围98.0%-102.0%2.pH值检测:电位法测定溶液酸碱度,控制范围4.5-6.53.无菌检查:薄膜过滤法培养14天,符合《中国药典》无菌要求4.氯化钠含量:硝酸银滴定法测定钠离子浓度(0.85%-0.95%)5.有关物质分析:HPLC法检测降解产物(单杂≤0.1%,总杂≤0.5%)6.渗透压摩尔浓度:冰点下降法测定(240-340mOsmol/kg)7.细菌内毒素:凝胶法检测(限值<0.25EU/mg)检测
检测项目1.血气分析:PaCO₂(35-45mmHg)、PaO₂(80-100mmHg)、HCO₃⁻(22-26mmol/L)、pH值(7.35-7.45)2.肺功能测试:FEV1/FVC(≥70%)、MVV(男性≥100L/min,女性≥80L/min)、DLCO(≥80%预计值)3.多导睡眠监测:AHI指数(<5次/小时)、最低SpO₂(≥90%)、REM期呼吸紊乱指数4.体脂成分分析:BMI(≥40kg/m)、腰臀比(男性>0.9,女性>0.85)、内脏脂肪面积(≥100cm)5.胸部CT扫描:肺野