检测项目1.含量测定:采用HPLC法测定利福霉素钠有效成分含量(标示量95.0%~105.0%)2.pH值检测:控制注射液pH范围5.5-7.5(电位测定法)3.有关物质分析:检测脱乙酰利福霉素等杂质(总杂质≤2.0%,单个未知杂质≤0.5%)4.无菌检查:薄膜过滤法培养14天(需氧菌/厌氧菌/真菌均不得检出)5.细菌内毒素:凝胶法测定限值<0.50EU/mg6.不溶性微粒:光阻法检测≥10μm微粒≤6000粒/支、≥25μm微粒≤600粒/支检测范围1.原料药:利福霉素钠结晶性粉末(纯度≥98.5%)2