检测项目1.蛋白质含量测定:采用Lowry法(标准曲线范围0.2-1.5mg/mL),允许偏差≤5%2.比活性检测:纤维蛋白平板法测定溶栓活性(单位:IU/mg),批间差异≤15%3.水分含量测试:卡尔费休库仑法(限度≤3.0%),重复性RSD<1.5%4.pH值测定:25℃条件下(控制范围6.8-7.8),电极精度0.025.无菌检查:薄膜过滤法培养14天(TSB/FTM培养基),符合EP2.6.1标准6.内毒素检测:动态显色法(限值<10EU/mg),鲎试剂灵敏度0.03EU/mL检测范围1.原料药:
检测项目1.微生物指标:菌落总数(≤100CFU/mL)、大肠菌群(MPN/100mL≤3)、霉菌与酵母菌(≤20CFU/mL)、沙门氏菌(0/25g)2.重金属残留:铅(≤0.3mg/kg)、砷(≤0.2mg/kg)、镉(≤0.1mg/kg)、汞(≤0.02mg/kg)3.食品添加剂:苯甲酸(≤1.0g/kg)、山梨酸(≤0.5g/kg)、糖精钠(≤0.15g/kg)、安赛蜜(≤0.3g/kg)4.营养成分:蛋白质含量(≥0.5g/100mL)、总糖(≤10g/100mL)、膳食纤维(≥1.2g/100
检测项目1.pH值:测量血液酸碱度(参考范围7.35-7.45),用于评估代谢性或呼吸性酸碱失衡。2.氧分压(pO₂):动脉血氧分压正常范围75-100mmHg,反映肺换气功能。3.二氧化碳分压(pCO₂):动脉血正常值35-45mmHg,用于判断呼吸性酸碱紊乱。4.钠离子(Na⁺):血清浓度135-145mmol/L,监测电解质平衡及肾功能。5.钾离子(K⁺):血清浓度3.5-5.1mmol/L,评估心律失常风险及肾衰竭状态。6.氯离子(Cl⁻):正常范围96-106mmol/L,辅助诊断酸碱失衡。7.