检测项目1.传热系数测定:测量管壁与流体的综合传热系数(K值),范围50-5000W/(mK),误差≤3%。2.污垢热阻分析:量化沉积层热阻(Rf),精度要求0.0001-0.01mK/W。3.壁厚均匀性检测:采用超声波测厚仪测量管壁厚度偏差(0.1mm),覆盖直径20-500mm管道。4.表面粗糙度评估:Ra值测定范围0.8-12.5μm,符合ASMEB46.1标准。5.流体压降测试:记录进出口压差(ΔP),量程0-10MPa,分辨率0.01MPa。检测范围1.金属材料:奥氏体不锈钢(304/316L)
检测项目1.丙卡特罗含量测定:HPLC法测定主成分含量(标示量90.0%-110.0%)2.有关物质分析:检测盐酸丙卡特罗异构体及其他单杂(≤0.5%)、总杂(≤1.0%)3.溶出度测试:桨法50rpm条件下45分钟溶出量(Q值≥80%)4.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/mL,霉菌酵母菌≤10CFU/mL5.pH值测定:溶液pH范围4.0-6.06.相对密度测定:20℃时1.10-1.20g/cm7.装量差异:单剂量灌装偏差≤5%检测范围1.原料药:盐酸丙卡特罗化学原料的纯度检测2.口服液成品: