检测项目1.谷氨酰胺(Glutamine):参考范围200-900μmol/L(血浆),采用离子交换色谱法测定2.苯丙氨酸(Phenylalanine):新生儿筛查临界值≤120μmol/L(干血斑),串联质谱法定量3.同型半胱氨酸(Homocysteine):心血管风险评估指标≤15μmol/L(血清),HPLC荧光检测法4.酪氨酸(Tyrosine):遗传性酪氨酸血症诊断阈值≥200μmol/L(尿液),LC-MS/MS法测定5.支链氨基酸(BCAA):亮氨酸/异亮氨酸/缬氨酸联合分析,血浆比例1:0
检测项目1.高效液相色谱(HPLC)纯度分析:色谱柱C18(4.6250mm,5μm),流动相乙腈-磷酸盐缓冲液(15:85),流速1.0mL/min2.质谱分子量确认:ESI源正离子模式扫描范围m/z200-800,分辨率≥30,0003.紫外光谱鉴定:扫描波长200-400nm,特征吸收峰2722nm4.水分含量测定:卡尔费休法控制≤0.5%(w/w)5.残留溶剂检测:GC-FID法测定乙醇≤500ppm、丙酮≤5000ppm检测范围1.生物化学试剂级氨基核苷嘌呤霉素原粉2.医药中间体及原料药制剂3.