检测项目1.pH值测定:3.2-6.5(中国药典2020版四部通则0631)2.葡萄糖含量测定:标示量95.0%-105.0%(HPLC法)3.不溶性微粒控制:≥10μm微粒≤25粒/mL,≥25μm微粒≤3粒/mL(GB/T14233.1-2022)4.密封性测试:负压90kPa维持30分钟无泄漏(GB/T15171-1994)5.细菌内毒素:≤0.5EU/mL(凝胶法/光度法)6.可见异物检查:灯检法全视野无悬浮物7.重金属残留:铅≤0.1ppm,镉≤0.01ppm(ICP-MS法)检测范围1.5%/
检测项目1.氯霉素含量测定:采用HPLC法测定有效成分浓度范围(0.5%-2.0%),RSD≤2.0%2.水杨酸含量分析:紫外分光光度法检测目标值(1.0%-3.0%),误差5%3.pH值测试:控制范围4.5-6.5(25℃),精度0.054.微生物限度检查:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g5.重金属残留检测:铅≤5ppm、砷≤3ppm、汞≤1ppm检测范围1.药用级氯霉素水杨酸洗剂成品2.化妆品用抗菌洗剂原料3.半成品中间体溶液4.直接接触药品的包装材料(PE瓶、玻璃容器)5.生