检测项目1.含量测定:采用HPLC法测定乙酰吉他霉素主成分含量(标示量95%-105%)2.溶出度:桨法测定30分钟溶出量(≥80%)3.水分:干燥失重法控制游离水含量(≤3.0%)4.粒度分布:激光衍射法测定颗粒D90值(≤150μm)5.微生物限度:需氧菌总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌总数(≤100CFU/g)6.有关物质:杂质A单杂≤0.5%,总杂≤2.0%检测范围1.原料药:乙酰吉他霉素原粉的晶型鉴别与纯度分析2.成品制剂:干糖浆颗粒的均匀度与装量差异3.药用辅料:蔗糖、麦芽糊精的微生物