检测项目1.病毒灭活验证:采用细胞培养法验证病毒残留活性(灵敏度≥1.0TCID50/mL)2.抗原含量测定:ELISA法检测HAAg含量(标准曲线R≥0.99)3.无菌检查:薄膜过滤法培养14天(TSB/FTM培养基)4.异常毒性试验:小鼠体重变化监测(≤5%波动范围)5.铝佐剂含量:原子吸收光谱法测定铝离子(0.35-0.62mg/mL)6.pH值测定:电位法(范围6.8-7.8)7.渗透压摩尔浓度:冰点下降法(240-360mOsmol/kg)检测范围1.疫苗原液:含灭活病毒的初始制备物2.半成品: